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- 임상시험 NCT00438750
수술적 치료를 받은 요골 원위부 골절 성인의 작업치료와 가정운동의 비교
2012년 6월 1일 업데이트: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
원위 요골 골절의 손바닥판 고정술 후 작업 요법과 가정 운동의 전향적 무작위 비교
본 연구의 목적은 손바닥 판으로 수술적으로 치료된 원위 요골 골절에 대한 수술 후 재활 방법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절의 수술적 치료는 원위 요골의 정렬과 손목 및 팔뚝의 기능 사이의 관계에 대한 이해가 향상됨에 따라 지난 30년 동안 보편화되었습니다.
지난 15년 동안 원위 요골 골절의 보다 침습적인 내부 플레이트 고정을 향한 경향이 있었습니다.
이러한 골절에 대한 내부 고정을 선호하는 한 가지 주장은 최종 결과를 최대화하기 위해 손목 관절의 조기 움직임을 허용하는 것이 유익하다는 것입니다.
회복 과정에서 운동 감독의 중요성에 대해 의사들 사이에 의견 차이가 있습니다.
일부 의사는 공식적인 작업 요법을 옹호하는 반면 다른 의사는 가정 운동에 대한 적절한 지침이 마찬가지로 좋다고 생각합니다.
일반적인 믿음은 환자의 동기가 회복에 중요한 역할을 한다는 것입니다.
또한 통증 불안, 파국화 및 우울증과 같은 심리적 및 성격 요인은 상지 특정 건강 상태와 밀접한 관련이 있으며 회복에도 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구의 목표는 운동에 대한 어떤 프로토콜이 손바닥 판으로 원위 요골 치료를 받은 환자에서 더 나은 결과를 가져오는지 결정하는 것입니다.
2차 목표로서 그리고 이후 연구를 위한 가설을 생성하기 위해 우리는 기능 회복의 객관적(움직임, 악력) 및 주관적(DASH 설문지) 측정 모두에 대한 심리사회적 요인의 영향을 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 격리된 원위 요골 골절.
- 손바닥판으로 골절을 치료하고 안정적으로 고정합니다.
- 외상 후 4주 이내 초기 치료.
제외 기준:
- 손바닥판보다 추가적이거나 다른 재료가 필요한 복합 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독립적인 가정 운동
외과의로부터 치료 운동을 배우고 집에서 독립적으로 연습하는 피험자.
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집에서 스스로 수행할 수 있는 독립적인 운동을 위한 손목 부목 및 지침이 제공되는 피험자.
피험자들은 가능한 한 자주 운동을 하되 하루에 최소 30분 동안 3~4회 이상 운동을 하도록 권고받았다.
공식적인 강화 프로그램이 없었습니다.
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실험적: 공식적인 치료
훈련을 배우고 안내하기 위해 치료사를 만나는 기존의 프로토콜을 따르는 피험자.
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손가락, 손목 및 팔뚝 운동을 회복하고 손을 강화하기 위해 감독 운동과 함께 피험자들에게 정식 작업 요법을 처방했습니다.
재활 프로그램의 내용, 빈도 및 기간은 치료하는 손 치료사의 재량에 달려 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 각도의 동작 범위
기간: 6 개월
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수술 6개월 후 손목 굴곡 및 신전의 평균 호. 손목 굴곡 및 신전 호의 정상/예상 동작 범위는 약 160도입니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 6 개월
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DASH 설문지는 팔에 특정한 인식된 장애를 측정합니다. 그것은 30개의 항목을 포함하고 0에서 100 사이의 척도이며 점수가 높을수록 상지 기능이 나쁨을 나타냅니다. 평균 및 표준 편차는 두 팔에서 동일합니다. |
6 개월
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10점 서수 통증 척도
기간: 6 개월
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휴식시 통증에 대한 10점 척도이며, 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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6 개월
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핀치 강도
기간: 6 개월
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B&L 핀치 게이지로 측정한 핀치 강도. B&L Engineering은 회사의 공식 이름입니다(어디에도 이 약어의 확장이 없습니다). |
6 개월
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Gartland 및 Werley 점수
기간: 6 개월
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손목 기능에 대한 객관적인 평가로 0~2점 우수, 3~8점 좋음, 9~20점 보통, 21점 이상을 불량 동작 범위로 합니다.
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6 개월
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메이요 손목 점수
기간: 6 개월
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통증 강도, 운동 범위, 악력 및 기능 상태를 기반으로 한 종합 점수.
척도는 다음과 같습니다: 60 미만은 불량, 60-80은 양호, 80-90은 양호, 90-100은 우수입니다.
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6 개월
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그립 강도
기간: 6 개월
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3회 시도의 평균으로 그립 미터를 사용하여 측정했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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