Comparação de terapia ocupacional e exercícios domiciliares para adultos com fraturas do rádio distal tratadas cirurgicamente
1 de junho de 2012 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Comparação Prospectiva Randomizada de Terapia Ocupacional vs Exercícios Domiciliares Após Fixação com Placa Volar de uma Fratura do Rádio Distal
O objetivo deste estudo é comparar as formas de reabilitação após a cirurgia para fraturas do rádio distal tratadas cirurgicamente com placa volar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento cirúrgico das fraturas do rádio distal tornou-se comum nas últimas três décadas, à medida que nossa compreensão da relação entre o alinhamento do rádio distal e a função do punho e antebraço melhorou.
Nos últimos 15 anos, tem havido uma tendência de fixação mais invasiva com placas internas nas fraturas do rádio distal.
Um argumento a favor da fixação interna para essas fraturas é que seria benéfico permitir o movimento precoce da articulação do punho na tentativa de maximizar o resultado final.
Existe uma divergência entre os médicos sobre a importância da supervisão dos exercícios no processo de recuperação.
Alguns médicos defendem a terapia ocupacional formal, enquanto outros médicos acreditam que instruções apropriadas para exercícios em casa são igualmente boas.
Uma crença comum é que a motivação do paciente desempenha um papel importante na recuperação.
Além disso, fatores psicológicos e de personalidade, como dor, ansiedade, catastrofismo e depressão estão fortemente relacionados ao estado de saúde específico da extremidade superior e também podem influenciar a recuperação.
O objetivo deste estudo é determinar qual protocolo de exercícios leva a um melhor resultado em pacientes tratados para rádio distal com placa volar.
Como objetivo secundário e para gerar hipóteses para estudos posteriores, gostaríamos de avaliar a influência de fatores psicossociais em medidas objetivas (movimento, força de preensão) e subjetivas (questionário DASH) de recuperação funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Fratura isolada do rádio distal.
- Fratura tratada com placas volares, fixação estável.
- Tratamento inicial dentro de 4 semanas após o trauma.
Critério de exclusão:
- Fraturas complexas que requerem material adicional ou diferente das placas volares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios independentes em casa
Sujeitos que aprendem seus exercícios de terapia com o cirurgião e os praticam de forma independente em casa.
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Os indivíduos receberam tala de punho e instruções para exercícios independentes para realizar em casa por conta própria.
Os indivíduos foram aconselhados a realizar exercícios com a maior frequência possível, mas pelo menos três a quatro vezes ao dia por um período mínimo de trinta minutos.
Não havia um programa formal de fortalecimento.
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Experimental: Terapia formal
Sujeitos que seguem o protocolo convencional de consultar um terapeuta para aprender e orientá-los em seus exercícios.
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Os indivíduos receberam prescrição de terapia ocupacional formal com exercícios supervisionados para recuperar o movimento dos dedos, punho e antebraço e fortalecer a mão.
O conteúdo, a frequência e a duração do programa de reabilitação ficaram a critério do terapeuta da mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento em Graus dos Punhos
Prazo: 6 meses
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Arco médio de flexão e extensão do punho seis meses após a cirurgia. A amplitude de movimento normal/esperada para o arco de flexão e extensão do punho é de aproximadamente 160 graus. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 6 meses
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O questionário DASH mede a incapacidade percebida específica do braço. Ele contém 30 itens e é escalado entre zero e 100 com pontuações mais altas indicando pior função da extremidade superior. Os desvios médios e padrão são idênticos para ambos os braços. |
6 meses
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Escala Ordinal de Dor de 10 pontos
Prazo: 6 meses
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Uma escala de dez pontos para dor em repouso, com 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor de todas.
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6 meses
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Força de Aperto
Prazo: 6 meses
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Força de aperto medida com o medidor de aperto B&L. B&L Engineering é o nome oficial da empresa (em nenhum lugar há uma expansão dessa sigla). |
6 meses
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Pontuação de Gartland e Werley
Prazo: 6 meses
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Uma avaliação objetiva da função do punho com 0 a 2 como excelente, 3-8 como bom, 9-20 como regular e 21 e acima como amplitude de movimento ruim.
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6 meses
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Pontuação de pulso de Mayo
Prazo: 6 meses
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Uma pontuação composta baseada na intensidade da dor, amplitude de movimento, força de preensão e estado funcional.
A escala é a seguinte: abaixo de 60 é ruim, 60-80 é satisfatório, 80-90 é bom e 90-100 é excelente.
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6 meses
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Força de preensão
Prazo: 6 meses
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Medido com o uso de um medidor de pegada como a média de três tentativas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-P-001157
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