Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii zajęciowej i ćwiczeń domowych dla dorosłych z leczonym operacyjnie złamaniem dalszego końca kości promieniowej

1 czerwca 2012 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Prospektywne, losowe porównanie terapii zajęciowej z ćwiczeniami domowymi po zespoleniu płytkowym złamania dalszej nasady kości promieniowej

Celem pracy jest porównanie sposobów rehabilitacji po operacjach złamań nasady dalszej kości promieniowej leczonych operacyjnie płytką dłoniową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie operacyjne złamań dalszej kości promieniowej stało się powszechne w ciągu ostatnich trzech dekad, ponieważ poprawiło się nasze zrozumienie związku między ustawieniem dalszej kości promieniowej a funkcją nadgarstka i przedramienia. W ciągu ostatnich 15 lat nastąpiła tendencja do bardziej inwazyjnego, wewnętrznego zespolenia płytkowego złamań dalszej nasady kości promieniowej. Jednym z argumentów przemawiających za wewnętrzną stabilizacją tych złamań jest to, że korzystne byłoby umożliwienie wczesnego ruchu stawu nadgarstka w celu maksymalizacji ostatecznego wyniku. Wśród lekarzy panuje różnica zdań co do znaczenia nadzoru nad ćwiczeniami w procesie zdrowienia. Niektórzy lekarze opowiadają się za formalną terapią zajęciową, podczas gdy inni uważają, że odpowiednie instrukcje dotyczące ćwiczeń domowych są równie dobre. Powszechnie uważa się, że motywacja pacjenta odgrywa ważną rolę w powrocie do zdrowia. Ponadto czynniki psychologiczne i osobowościowe, takie jak lęk przed bólem, katastrofizm i depresja, są silnie związane ze stanem zdrowia kończyn górnych i mogą również wpływać na powrót do zdrowia. Celem pracy jest określenie, który protokół ćwiczeń prowadzi do lepszych wyników leczenia pacjentów z dystalną częścią kości promieniowej za pomocą płytki dłoniowej. Jako cel drugorzędny iw celu wygenerowania hipotez do późniejszych badań chcielibyśmy ocenić wpływ czynników psychospołecznych zarówno na obiektywne (ruch, siła chwytu), jak i subiektywne (kwestionariusz DASH) pomiary powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Izolowane złamanie dalszej kości promieniowej.
  • Złamanie leczone płytkami dłoniowymi, stabilne mocowanie.
  • Wstępne leczenie w ciągu 4 tygodni od urazu.

Kryteria wyłączenia:

  • Złożone złamania, które wymagają dodatkowego lub innego materiału niż płytki dłoniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niezależne ćwiczenia domowe
Osoby, które uczą się ćwiczeń terapeutycznych od chirurga i ćwiczą je samodzielnie w domu.
Badani otrzymali szynę na nadgarstek oraz instrukcję do samodzielnego wykonywania ćwiczeń w domu. Badanym zalecono wykonywanie ćwiczeń tak często, jak to możliwe, ale co najmniej trzy do czterech razy dziennie przez co najmniej trzydzieści minut. Nie było formalnego programu wzmocnienia.
Eksperymentalny: Terapia formalna
Pacjenci, którzy postępują zgodnie z konwencjonalnym protokołem spotkań z terapeutą, aby uczyć się i kierować nimi podczas ćwiczeń.
Osobom zalecono formalną terapię zajęciową z nadzorowanymi ćwiczeniami w celu odzyskania ruchu palców, nadgarstka i przedramienia oraz wzmocnienia ręki. Treść, częstotliwość i czas trwania programu rehabilitacji leżały w gestii leczącego terapeuty ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w stopniach nadgarstków
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Średni łuk zgięcia i wyprostu nadgarstka sześć miesięcy po operacji.

Normalny/oczekiwany zakres ruchu dla łuku zgięcia i wyprostu nadgarstka wynosi około 160 stopni.

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz DASH mierzy postrzeganą niepełnosprawność w zależności od ramienia. Zawiera 30 pozycji i jest skalowana od zera do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję kończyn górnych.

Średnie i standardowe odchylenia są identyczne dla obu ramion.

6 miesięcy
10-punktowa Porządkowa Skala Bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dziesięciostopniowa skala bólu w spoczynku, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w historii.
6 miesięcy
Siła szczypania
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Siła ściśnięcia mierzona za pomocą miernika ściśnięcia B&L.

B&L Engineering to oficjalna nazwa firmy (nigdzie nie ma rozwinięcia tego akronimu).

6 miesięcy
Wynik Gartlanda i Werleya
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obiektywna ocena funkcji nadgarstka od 0 do 2 jako znakomita, od 3 do 8 jako dobra, od 9 do 20 jako dostateczna, a od 21 i powyżej jako słaby zakres ruchu.
6 miesięcy
Wynik nadgarstka Mayo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Złożony wynik oparty na intensywności bólu, zakresie ruchu, sile chwytu i stanie funkcjonalnym. Skala jest następująca: poniżej 60 to źle, 60-80 to zadowalająco, 80-90 to dobrze, a 90-100 to doskonale.
6 miesięcy
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona za pomocą miernika przyczepności jako średnia z trzech prób.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj