Vergleich von Ergotherapie und Heimübungen für Erwachsene mit operativ behandelten Frakturen des distalen Radius
1. Juni 2012 aktualisiert von: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Prospektiver randomisierter Vergleich von Ergotherapie und Heimübungen nach Volarplattenfixierung einer Fraktur des distalen Radius
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Möglichkeiten zur Rehabilitation nach einer Operation bei distalen Radiusfrakturen zu vergleichen, die operativ mit einer Volarplatte behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die operative Behandlung von Frakturen des distalen Radius ist in den letzten drei Jahrzehnten alltäglich geworden, da sich unser Verständnis des Zusammenhangs zwischen der Ausrichtung des distalen Radius und der Funktion von Handgelenk und Unterarm verbessert hat.
In den letzten 15 Jahren gab es einen Trend zur invasiveren internen Plattenfixierung von Frakturen des distalen Radius.
Ein Argument für die interne Fixation bei diesen Frakturen ist, dass es von Vorteil wäre, eine frühzeitige Bewegung des Handgelenkgelenks zu ermöglichen, um das Endergebnis zu maximieren.
Unter Ärzten gibt es unterschiedliche Meinungen darüber, wie wichtig die Überwachung von Übungen für den Genesungsprozess ist.
Einige Ärzte befürworten eine formelle Ergotherapie, während andere Ärzte der Meinung sind, dass entsprechende Anleitungen für Heimübungen genauso gut sind.
Es wird allgemein angenommen, dass die Motivation des Patienten eine wichtige Rolle bei der Genesung spielt.
Darüber hinaus stehen psychologische und persönliche Faktoren wie Schmerzangst, Katastrophismus und Depression in engem Zusammenhang mit dem spezifischen Gesundheitszustand der oberen Extremität und können auch die Genesung beeinflussen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, welches Übungsprotokoll zu einem besseren Ergebnis bei Patienten führt, die wegen eines distalen Radius mit einer Volarplatte behandelt werden.
Als sekundäres Ziel und um Hypothesen für spätere Studien zu generieren, möchten wir den Einfluss psychosozialer Faktoren auf sowohl objektive (Bewegung, Griffstärke) als auch subjektive (DASH-Fragebogen) Maße der funktionellen Erholung bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter.
- Isolierte distale Radiusfraktur.
- Fraktur mit Volarplatten behandelt, stabile Fixierung.
- Erstbehandlung innerhalb von 4 Wochen nach dem Trauma.
Ausschlusskriterien:
- Komplexe Frakturen, die zusätzliches oder anderes Material als Volarplatten erfordern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unabhängige Heimübungen
Probanden, die ihre Therapieübungen vom Chirurgen erlernen und diese selbständig zu Hause üben.
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Die Probanden erhielten eine Handgelenkschiene und Anweisungen für unabhängige Übungen, die sie zu Hause selbst durchführen konnten.
Den Probanden wurde empfohlen, die Übungen so oft wie möglich durchzuführen, mindestens jedoch drei- bis viermal täglich für mindestens dreißig Minuten.
Es gab kein formelles Stärkungsprogramm.
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Experimental: Formale Therapie
Probanden, die dem herkömmlichen Protokoll folgen und einen Therapeuten aufsuchen, um sie bei ihren Übungen zu erlernen und anzuleiten.
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Den Probanden wurde eine formelle Ergotherapie mit überwachten Übungen verschrieben, um die Beweglichkeit von Fingern, Handgelenk und Unterarm wiederherzustellen und die Hand zu stärken.
Inhalt, Häufigkeit und Dauer des Rehabilitationsprogramms lagen im Ermessen des behandelnden Handtherapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang der Handgelenke in Grad
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittlerer Bogen der Beugung und Streckung des Handgelenks sechs Monate nach der Operation. Der normale/erwartete Bewegungsbereich für die Beugung und Streckung des Handgelenks beträgt etwa 160 Grad. |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 6 Monate
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Der DASH-Fragebogen misst die armspezifische wahrgenommene Behinderung. Es enthält 30 Elemente und ist zwischen null und 100 skaliert, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen. Mittelwert und Standardabweichung sind für beide Arme identisch. |
6 Monate
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Ordinale Schmerzskala mit 10 Punkten
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Zehn-Punkte-Skala für Ruheschmerzen, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz aller Zeiten steht.
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6 Monate
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Pinch-Stärke
Zeitfenster: 6 Monate
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Quetschfestigkeit gemessen mit dem B&L-Quetschmessgerät. B&L Engineering ist der offizielle Name des Unternehmens (nirgendwo gibt es eine Erweiterung dieses Akronyms). |
6 Monate
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Gartland- und Werley-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine objektive Bewertung der Handgelenksfunktion mit 0 bis 2 als ausgezeichnet, 3 bis 8 als gut, 9 bis 20 als mittelmäßig und 21 und mehr als schlechter Bewegungsumfang.
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6 Monate
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Mayo Wrist Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein zusammengesetzter Score basierend auf Schmerzintensität, Bewegungsumfang, Griffstärke und Funktionsstatus.
Die Skala lautet wie folgt: Unter 60 ist schlecht, 60–80 ist zufriedenstellend, 80–90 ist gut und 90–100 ist ausgezeichnet.
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6 Monate
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Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit einem Gripmeter als Durchschnitt von drei Versuchen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-P-001157
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