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Comparación de terapia ocupacional y ejercicios en el hogar para adultos con fracturas de radio distal tratadas quirúrgicamente

1 de junio de 2012 actualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Comparación aleatoria prospectiva de terapia ocupacional versus ejercicios en el hogar después de la fijación con placa volar de una fractura del radio distal

El propósito de este estudio es comparar las formas de rehabilitación después de la cirugía para fracturas de radio distal tratadas quirúrgicamente con una placa volar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tratamiento quirúrgico de las fracturas del radio distal se ha vuelto común en las últimas tres décadas a medida que ha mejorado nuestra comprensión de la relación entre la alineación del radio distal y la función de la muñeca y el antebrazo. En los últimos 15 años ha habido una tendencia hacia la fijación interna con placa más invasiva de las fracturas del radio distal. Un argumento a favor de la fijación interna para estas fracturas es que sería beneficioso permitir el movimiento temprano de la articulación de la muñeca en un intento de maximizar el resultado final. Existe una diferencia de opinión entre los médicos sobre la importancia de la supervisión de los ejercicios en el proceso de recuperación. Algunos médicos abogan por la terapia ocupacional formal, mientras que otros creen que las instrucciones apropiadas para los ejercicios en el hogar son igualmente buenas. Una creencia común es que la motivación del paciente juega un papel importante en la recuperación. Además, los factores psicológicos y de personalidad, como el dolor, la ansiedad, el catastrofismo y la depresión, están fuertemente relacionados con el estado de salud específico de las extremidades superiores y también pueden influir en la recuperación. El objetivo de este estudio es determinar qué protocolo de ejercicios conduce a un mejor resultado en pacientes tratados por radio distal con una placa volar. Como objetivo secundario y para generar hipótesis para estudios posteriores, nos gustaría evaluar la influencia de los factores psicosociales en medidas de recuperación funcional tanto objetivas (movimiento, fuerza de agarre) como subjetivas (cuestionario DASH).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • Fractura radial distal aislada.
  • Fractura tratada con placas volar, fijación estable.
  • Tratamiento inicial dentro de las 4 semanas del trauma.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas complejas que requieren material adicional o diferente al de las placas volar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios caseros independientes
Sujetos que aprenden sus ejercicios de terapia del cirujano y los practican de forma independiente en casa.
Sujetos provistos de férula para la muñeca e instrucciones para ejercicios independientes para realizar en casa por su cuenta. Se aconsejó a los sujetos que realizaran ejercicios con la mayor frecuencia posible, pero al menos tres o cuatro veces al día durante un mínimo de treinta minutos. No había un programa formal de fortalecimiento.
Experimental: Terapia formal
Sujetos que siguen el protocolo convencional de ver a un terapeuta para aprender y guiarlos en sus ejercicios.
A los sujetos se les prescribió terapia ocupacional formal con ejercicios supervisados ​​para recuperar el movimiento de los dedos, la muñeca y el antebrazo y para fortalecer la mano. El contenido, la frecuencia y la duración del programa de rehabilitación quedaban a discreción del terapeuta de mano tratante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento en grados de las muñecas
Periodo de tiempo: 6 meses

Arco medio de flexión y extensión de la muñeca seis meses después de la cirugía.

El rango de movimiento normal/esperado para el arco de flexión y extensión de la muñeca es de aproximadamente 160 grados.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 6 meses

El cuestionario DASH mide la discapacidad percibida específica del brazo. Contiene 30 ítems y tiene una escala de cero a 100; las puntuaciones más altas indican una peor función de las extremidades superiores.

Las desviaciones media y estándar son idénticas para ambos brazos.

6 meses
Escala de dolor ordinal de 10 puntos
Periodo de tiempo: 6 meses
Una escala de diez puntos para el dolor en reposo, con 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor de la historia.
6 meses
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 6 meses

Fuerza de pellizco medida con el calibrador de pellizco B&L.

B&L Engineering es el nombre oficial de la empresa (en ninguna parte hay una expansión de este acrónimo).

6 meses
Puntuación de Gartland y Werley
Periodo de tiempo: 6 meses
Una evaluación objetiva de la función de la muñeca con 0 a 2 como excelente, 3-8 como bueno, 9-20 como aceptable y 21 y más como rango de movimiento deficiente.
6 meses
Puntaje de muñeca de Mayo
Periodo de tiempo: 6 meses
Una puntuación compuesta basada en la intensidad del dolor, la amplitud de movimiento, la fuerza de prensión y el estado funcional. La escala es la siguiente: por debajo de 60 es malo, 60-80 es satisfactorio, 80-90 es bueno y 90-100 es excelente.
6 meses
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido con el uso de un medidor de agarre como el promedio de tres intentos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-P-001157

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas de radio distal

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