Toimintaterapian ja kotiharjoittelun vertailu aikuisille, joilla on operatiivisesti hoidettuja distaalisen säteen murtumia
perjantai 1. kesäkuuta 2012 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Toimintaterapian ja kotiharjoitusten tuleva satunnaistettu vertailu distaalisen säteen murtuman volaarilevykiinnityksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata operatiivisesti volaarilevyllä hoidettujen distaalisten sädemurtumien jälkeisiin kuntoutusmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säteen murtumien operatiivisesta hoidosta on tullut yleistä viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, kun ymmärryksemme distaalisen säteen kohdistuksen ja ranteen ja kyynärvarren toiminnan välisestä suhteesta on parantunut.
Viimeisten 15 vuoden aikana on ollut suuntaus kohti invasiivisempaa, sisäisen levyn kiinnitystä distaalisen säteen murtumissa.
Yksi argumentti näiden murtumien sisäisen kiinnityksen puolesta on se, että olisi hyödyllistä sallia ranteen nivelen liike varhaisessa vaiheessa lopputuloksen maksimoimiseksi.
Lääkäreillä on eriäviä mielipiteitä harjoitusten valvonnan tärkeydestä palautumisprosessissa.
Jotkut lääkärit kannattavat virallista toimintaterapiaa, kun taas toiset lääkärit uskovat, että asianmukaiset ohjeet kotiharjoitteluun ovat yhtä hyviä.
Yleinen käsitys on, että potilaan motivaatiolla on tärkeä osa toipumisessa.
Lisäksi psykologiset ja persoonallisuustekijät, kuten kipuahdistus, katastrofi ja masennus, liittyvät vahvasti yläraajojen erityiseen terveydentilaan ja voivat myös vaikuttaa toipumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä harjoitusten protokolla johtaa parempaan lopputulokseen potilailla, joita hoidetaan distaalisen säteen suhteen volaarilevyllä.
Toissijaisena tavoitteena ja hypoteesien luomiseksi myöhempiä tutkimuksia varten haluaisimme arvioida psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta sekä objektiivisiin (liike, pitovoima) että subjektiivisiin (DASH-kysely) toiminnallisen palautumisen mittareihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Eristetty distaalinen radiaalinen murtuma.
- Murtuma käsitelty volaarilevyillä, vakaa kiinnitys.
- Ensimmäinen hoito 4 viikon sisällä traumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkaiset murtumat, jotka vaativat lisämateriaalia tai eri materiaalia kuin volaarilevyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsenäiset kotiharjoitukset
Koehenkilöt, jotka oppivat terapiaharjoituksiaan kirurgilta ja harjoittelevat niitä itsenäisesti kotona.
|
Koehenkilöille rannesilasta ja ohjeet itsenäisiin harjoituksiin, joita voidaan tehdä itsenäisesti kotona.
Koehenkilöitä kehotettiin suorittamaan harjoituksia mahdollisimman usein, mutta vähintään kolmesta neljään kertaa päivässä vähintään 30 minuutin ajan.
Virallista vahvistusohjelmaa ei ollut.
|
|
Kokeellinen: Muodollinen terapia
Kohteet, jotka noudattavat tavanomaista terapeutin tapaamiskäytäntöä oppiakseen ja ohjatakseen heitä harjoituksissaan.
|
Koehenkilöille määrättiin virallista toimintaterapiaa ohjatuilla harjoituksilla sormien, ranteen ja kyynärvarren liikkeen palauttamiseksi ja käden vahvistamiseksi.
Kuntoutusohjelman sisältö, tiheys ja kesto olivat hoitavan käsiterapeutin harkinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue ranteiden asteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ranteen taivutuksen ja venytyksen keskimääräinen kaari kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Normaali/odotettu liikerata ranteen koukistamiseen ja ojentamiseen on noin 160 astetta. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DASH-kysely mittaa käsivarsikohtaista havaittua vammaisuutta. Se sisältää 30 kohdetta, ja se on skaalattu nollan ja 100:n välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa yläraajojen toimintaa. Keski- ja standardipoikkeamat ovat samat molemmissa käsissä. |
6 kuukautta
|
|
10 pisteen tavallinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kymmenen pisteen asteikko kivulle levossa, 0 ei kipua ja 10 pahin kipu koskaan.
|
6 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puristusvoima mitattuna B&L-puristusmittarilla. B&L Engineering on yrityksen virallinen nimi (tätä lyhennettä ei ole laajennettu missään). |
6 kuukautta
|
|
Gartlandin ja Werleyn pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen arvio ranteen toiminnasta 0–2 erinomaisena, 3–8 hyvänä, 9–20 kohtuullisena ja 21 ja enemmän huonona liikeratana.
|
6 kuukautta
|
|
Mayon rannepisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu kivun voimakkuuteen, liikerataan, pitovoimaan ja toimintatilaan.
Asteikko on seuraava: alle 60 on huono, 60-80 on tyydyttävä, 80-90 on hyvä ja 90-100 on erinomainen.
|
6 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu pitomittarilla kolmen yrityksen keskiarvona.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-P-001157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .