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질벽 탈출증에 대한 Pelvicol, Bimesh의 무작위 통제 연구

2007년 2월 28일 업데이트: Zealand University Hospital
전방 질벽 탈출증은 일반적인 문제입니다. 지금까지 다양한 수술 기법이 평가되었지만 여전히 재발이 자주 관찰됩니다. 따라서 질탈출증 재건을 위한 합성 메쉬 또는 바이오메쉬가 도입되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전방 질벽 탈출증은 일반적인 문제입니다. 지금까지 다양한 수술 기법이 평가되었지만 여전히 재발이 자주 관찰됩니다. 따라서 질탈출증 재건을 위한 합성 메쉬 또는 바이오메쉬가 도입되었습니다. 그러나 이러한 방법이 수년 동안 잘 기술되고 사용된 방법인 치골경부 근막의 복제보다 우수한지 여부는 현재 알려져 있습니다. 또한, 전방 질벽 탈출증에 대한 메쉬 사용을 평가하는 대부분의 연구는 통제된 연구가 아니었고 수리가 1차 수술인지 2차 수술인지에 관계가 없었습니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • dept. of Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전질벽탈출증 2급 ICS 자격 이상, 국제요실금학회 용어표준화위원회

제외 기준:

  • 재발성 질탈출증, 돌발탈출증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
질 탈출증에 대한 POP-Q 측정의 차이

2차 결과 측정

결과 측정
전방 질벽 탈출증 수술 후 방광 기능에 미치는 영향

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ulla Hviid, MD, Roskilde County Hospital, Dept. of Obstetrics and Gynecology, Roskilde University Hospital, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

연구 완료

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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