폴리프로필렌 메쉬 또는 돼지 진피를 사용한 전방 Colporrhaphy 대 방광류 수리 (OARS)

연구 참가자는 Kaiser Permanente Medical Center Bellflower 및 San Diego의 비뇨부인과 클리닉에서 모집됩니다. 각 환자의 임상 평가에는 표준화된 병력, 배뇨 일지, 삶의 질(UDI-6 & IIQ-7)10 및 성기능(PISQ-12)11-12 설문지(첨부 1), 요검사, 부인과 및 골반 장기가 포함됩니다. 탈출 정량화(POPQ) 검사. 환자는 컴퓨터에서 생성된 무작위화 일정에 따라 무작위 배정되며, 전치부 질경 또는 폴리프로필렌 메쉬 확대를 통한 부위별 방광류 복구 또는 돼지 진피 확대를 통한 부위별 방광류 복구에 할당됩니다. 할당된 치료 팔은 수술 당일까지 봉인된 불투명 봉투에 숨겨져 있습니다. 수술 6주 전부터 환자에게 질 에스트로겐 크림을 투여합니다. 정맥 내 항생제 예방법은 수술 전에 제공되고 수술 후 24시간 동안 계속됩니다. 질 침윤은 0.25% 부피바카인과 에피네프린(1:200,000) 용액으로 수행됩니다. 전방 질경은 전방 질 점막을 통해 정중선 절개를 하고, 밑에 있는 근층에서 질 상피를 절개하고, No. 2-0 폴리디옥사논 봉합사(Ethicon, Somerville, NJ)로 근층의 정중선을 겹침으로써 수행됩니다. 그런 다음 과도한 질 점막을 절제하고 질의 변연을 No. 2-0 폴리글락틴(Vicryl) 봉합사를 사용하여 정중선에 재접합합니다. 폴리프로필렌 메쉬 또는 돼지 진피 복구에 무작위 배정된 환자는 정중선 질 절개 및 측면 절개 후 No. 2-0 폴리디옥사논 봉합사로 질 근육층의 부위별 결함 복구를 받게 됩니다. 할당된 재료 조각은 수리된 공간에 맞게 제작되고 중단된 No. 2-0 폴리디옥사논 봉합사를 사용하여 건궁궁 근막 골반에 양측으로 고정됩니다. 다른 수술 절차는 표시된 대로 수행됩니다. TVT 또는 TVT-O 절차(Gynecare Inc., Somerville, NJ)는 별도의 중간 요도 질 절개를 통해 이전에 설명된 복압성 요실금에 대해 수행됩니다. 질은 24시간 동안 포장됩니다. 모든 환자는 거동이 가능하고 단단한 식이요법과 경구용 진통제를 견딜 수 있을 때 퇴원합니다.

두 그룹은 수술 후 6주, 6개월, 1년 및 2년 후에 평가됩니다. POP-Q 시험 수행 감독을 받은 숙련된 임상 간호사/임상 펠로우가 모든 환자에서 수술 후 POPQ 병기 결정을 수행합니다. 피험자의 그룹 할당에 눈이 먼 연구 간호사는 수술 전 및 수술 후 삶의 질과 성기능 설문지를 관리합니다. 이 조사의 주요 결과는 수술 후 전방 질 지지대일 것입니다. 해부학적 성공은 점 Ba< -1로 정의됩니다. 병원 데이터, 합병증, 주관적 요실금, 삶의 질 및 성기능, 수술에 대한 전반적인 만족도를 포함한 이차 결과도 비교됩니다.