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Um Estudo Randomizado e Controlado de Bimesh, Pelvicol para Prolapso da Parede Vaginal

28 de fevereiro de 2007 atualizado por: Zealand University Hospital
O prolapso da parede vaginal anterior é um problema comum. Até agora, muitas técnicas cirúrgicas diferentes foram avaliadas, mas até agora a recorrência ainda é frequentemente observada. Assim, foram introduzidas telas sintéticas ou biomalha para reconstrução de prolapso vaginal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O prolapso da parede vaginal anterior é um problema comum. Até agora, muitas técnicas cirúrgicas diferentes foram avaliadas, mas até agora a recorrência ainda é frequentemente observada. Assim, foram introduzidas telas sintéticas ou biomalha para reconstrução de prolapso vaginal. No entanto, sabe-se agora se esses métodos são superiores à replicação da fáscia pubocervical, método bem descrito e utilizado há muitos anos. Além disso, a maioria dos estudos que avaliaram o uso de tela para prolapso da parede vaginal anterior não foram estudos controlados e foram independentes se o reparo foi uma operação primária ou secundária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • dept. of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prolapso da parede vaginal anterior maior do que as qualificações de grau 2 ICS, International Continence Society Committee for Standardization of Terminology

Critério de exclusão:

  • Prolapso vaginal recorrente, prolapso vaginal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Diferença nas medições do POP-Q para prolapso vaginal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Efeito na função da bexiga após cirurgia para prolapso da parede vaginal anterior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulla Hviid, MD, Roskilde County Hospital, Dept. of Obstetrics and Gynecology, Roskilde University Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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