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통증 평가, 심부전의 발생률 및 특성 (PAIN-HF)

2008년 6월 8일 업데이트: PC-HEART

심부전 환자의 통증 조사

미국에서 500만 명을 괴롭히는 만성 질환인 심부전은 숨가쁨과 피로를 유발하는 것으로 알려져 있지만 심부전 환자의 절반 이상이 통증도 호소합니다.

이 사람들의 고통의 원인은 명확하지 않습니다. PC-HEART(Palliative Care-Heart Failure Education and Research Trials) 협력을 통해 수행되는 PAIN-HF(Pain Assessment, Incidence & Nature in Heart Failure)는 통증의 유병률, 위치, 심각도 및 활동에 미치는 영향을 식별하고 심부전 환자의 가능한 통증 원인. 이 연구는 또한 통증을 줄이기 위해 어떤 치료가 제공되는지 뿐만 아니라 다른 문제와 통증 사이의 관계를 이해하려고 노력할 것입니다.

통증의 원인과 그 특성을 이해하는 것은 의료 서비스 제공자가 심부전 환자의 통증 및 관련 문제를 더 잘 관리하도록 돕는 첫 번째 단계입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

피험자는 PC-HEART 회원인 임상 현장에서 치료를 제공하는 의사와 간호사를 통해 모집됩니다. PC-HEART는 학술, 건강 관리 조직(HMO) 및 지역 사회 환경에서 호스피스 조직 및 심부전 제공자를 포함하는 전국 60개 사이트의 임상의-조사관과 협력하는 자원봉사입니다. 우리의 목표는 완화 치료-심부전 교육 및 연구 시험(PC- 마음) 협력. 우리는 약 1/3의 아프리카계 미국인 환자(진행성 심부전으로 초기 치료를 위해 내원하는 경우가 많음)와 최소 1/2의 노인(통증과 심부전의 유병률이 높은 환자)이 있는 지역 사회에 거주하는 환자를 광범위하게 대표하기 위해 노력할 것입니다. ).

다음과 같이 표준화된 도구를 사용하여 환자를 조사합니다.

통증 및 기타 증상(등록 시 및 1-2주 후 평가):

Memorial Symptom Assessment Scale-HF(MSAS-HF) Short-form McGill 통증 설문지(SF-MPQ) 간략한 통증 목록(BPI)

심부전 관련 측정(등록 시 평가됨):

캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)

심리 사회적 상황 및 인지 기능(등록 시 평가):

의사 건강 설문 우울증 검사(PHQ-9) Mini-cog 사회적 기능: ENRICHD 사회적 지원 인벤토리(ESSI) , SPPB(Short Physical Performance Battery)가 피험자의 1/2에서 수집됩니다 임상 데이터(의료 기록에서) 환자의 의료 조건: Charleson Comorbidity Scale, 진성 당뇨병, 암, 만성 폐 질환, 관상 동맥 질환, 간경변의 사전 진단.

알려진 고통스러운 상태(골관절염, 만성 요통, 협심증을 동반한 CAD, 신경병증 등) 신체 검사: 경정맥 압력(NIH 시험 표준에 따름: 목 아래, ½ 위쪽, 턱 높이), 부종(+1(0- 1/4" 우울증), +2(1/4-1/2"), +3(1/2-1"), +4(>1")), 혈압, 호흡수, 심박수 및 리듬 심초음파 데이터: 가장 최근의 심장초음파, LVEF, LVDD, LA 차원, 판막 질환의 존재 및 중증도 측정(예: 대동맥 협착의 경우 판막 면적, 승모판 역류의 경우 1+-4+) 검사실 데이터: BUN, CR, Na+, HgB, BNP, 헤모글로빈

인구통계 데이터 연령, 성별, 인종 및 민족 식별, 결혼 여부, 생활 상황(혼자, 가족과 함께, 다른 사람과 함께), 고용 상태(고용, 자영업, 은퇴, 장애로 인한 실업), 최고 학력, 종교 소속, 연간 가계 소득, 보험(없음, Medicare, Medicaid, Veterans Administration, Kaiser, 기타 건강 관리 기관, 서비스에 대한 개인 수수료).

약물 및 치료(등록 시 및 1-2주 후 평가됨) 심부전 약물: ACEI, ARB, β-차단제, 디곡신, 스피로노락톤, 에플레레논, 루프 이뇨제, 네시리티드, 수축촉진제, 와파린 진통제: NSAID, Cox-2 억제제, 아스피린 , 아세트아미노펜, 트라마돌, 오피오이드 항우울제: SSRI, 삼환계 약물, 정신자극제, 기타 외용제: 아세틸살리실산 크림, 캡사이신 물리 치료, 냉찜질, 온찜질, 기타 양식 통계적 평가 총 통증 빈도, 중증도 및 간섭 수준의 빈도를 보고합니다. 통증 활동, 간헐적 대 빈번하거나 지속적인 통증, 그리고 설명적 통계가 있는 위치에 따라. 통증의 병인이 확인되는 정도까지 이것은 기술 통계와 함께 보고될 것입니다. Pearson 제품-모멘트 상관 계수, t-테스트 및 빈도 통계(카이-제곱 및 피셔의 정확 테스트)는 통증 존재, 심각도 및 유형과 인구통계학적 및 임상적 변수 사이의 연관성을 평가하는 데 사용될 것입니다. 가능하면 통증이 없는 환자와 통증이 있는 환자를 chi-square test와 t-test로 비교한다.

다변량 분산 분석을 사용하여 통증과 심부전 심각도, 사회적 지원, 우울증 및 통증 이외의 증상 고통 사이의 관계를 평가합니다.

통증 측정의 차이는 등록과 1-2주 후 두 번째 평가 사이에 평가되며 변경 사항은 통증 치료의 변경 사항과 상관 관계가 있습니다. 통증의 지리적 위치는 가장 빈도가 높은 영역을 식별하기 위해 BPI의 신체 다이어그램을 사용하여 매핑됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

349

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • San Diego Hospice & Palliative Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20017
        • Washington DC VAMC Heart Failure Clinic
    • Florida
      • Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Hospice of Palm Beach County
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Lifepath Hospice & Palliative care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Bluhm Cardiovascular Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • Unniversity of Kentucky
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
        • Kaiser Mid-Atlantic States
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Singing River Hospital System
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Strong Memorial Congestive Heart Failure Program
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44193
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • Hospice of Lancaster County/The Heart Group
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
        • Caris Health Care
    • Utah
      • Holladay, Utah, 미국, 84124
        • The Heart Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Capital Hospice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전이 진행된 성인 환자

설명

포함 기준:

  1. 고급 HF(단계 D 또는 고급 단계 C HF):

    휴식 시 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란 증상 수축기 기능 장애 또는 보존된 수축기 기능("확장기 심부전") 외래 환자 치료 환경(사무실, 진료소 또는 가정 호스피스).

  2. 최소 1개월 동안 ACC/AHA 지침(ACEI 또는 ARB + ​​β-차단제 + 알도스테론 길항제)에 따라 최적의 의료 요법을 이미 받고 있거나 특정 약물에 대한 불내성을 설명하는 환자. 우리는 불내성의 표기가 없는 최적화된 약물을 사용하지 않는 사람들을 제외할 것입니다. 그러나 "진행성 심부전"으로 간주되지만 권장 약물을 복용하지 않는 환자를 정량화하기 위해 집계를 유지할 것입니다.
  3. LVAD, 이식 또는 기타 절차를 기다리고 있을 수 있습니다.
  4. 연령 > 18세이고 참가 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 증상의 정확한 평가 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 또는 기타 장애.
  2. 급성 바이러스 성 심근염, 주산기 심근염의 최근 발병으로 인한 심부전.
  3. 혈액 투석 중이거나 기계 환기를 받는 환자
  4. 연구용 에이전트 또는 장치를 받는 환자.
  5. 심장 이식 또는 목적지 좌심실 보조 장치를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PC-HEART

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Mayday Fund

수사관

  • 수석 연구원: Sarah J Goodlin, MD, Patient-centered Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-117PCER

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