Avaliação da Dor, Incidência e Natureza na Insuficiência Cardíaca (PAIN-HF)
Investigando a Dor em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Sabe-se que a insuficiência cardíaca, uma doença crônica que afeta 5 milhões de pessoas nos Estados Unidos, causa falta de ar e fadiga, mas pelo menos metade das pessoas com insuficiência cardíaca também relata a presença de dor.
A causa da dor para essas pessoas não é clara. PAIN-HF (Pain Assessment, Incidence & Nature in Heart Failure), conduzido através da colaboração Palliative Care-Heart Failure Education And Research Trials (PC-HEART) identificará a prevalência da dor, sua localização, gravidade e impacto nas atividades e o possíveis causas de dor em pessoas que vivem com insuficiência cardíaca. O estudo também tentará entender as relações entre outros problemas e a dor, bem como quais tratamentos são administrados para reduzir a dor.
Compreender as fontes de dor e suas características é o primeiro passo para ajudar os profissionais de saúde a lidar melhor com a dor e problemas relacionados em pessoas com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão recrutados por meio de médicos e enfermeiras que prestam seus cuidados em centros clínicos membros do PC-HEART. O PC-HEART é uma colaboração voluntária com pesquisadores clínicos em 60 locais em todo o país, incluindo organizações de cuidados paliativos e provedores de insuficiência cardíaca em ambientes acadêmicos, de Organização de Manutenção da Saúde (HMO) e comunitários. Nosso objetivo será inscrever 400 pacientes com 135 em cuidados paliativos e 265 em ambulatório (uma mistura de HMO, prática comunitária, VA e centros acadêmicos) que são membros do Palliative Care-Heart Failure Education And Research Trials (PC- CORAÇÃO) colaborativo. Nós nos esforçaremos para obter uma ampla representação de pacientes que vivem na comunidade com cerca de um terço de pacientes afro-americanos (que frequentemente se apresentam para tratamento inicial com insuficiência cardíaca avançada) e pelo menos metade de idosos (que têm alta prevalência de dor e insuficiência cardíaca ).
Usaremos ferramentas padronizadas para pesquisar pacientes, como segue:
Dor e outros sintomas (avaliados na inscrição e uma ou duas semanas depois):
Escala Memorial de Avaliação de Sintomas - HF (MSAS-HF) Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ) Inventário Breve de Dor (BPI)
Medidas específicas para insuficiência cardíaca (avaliadas na inscrição):
Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ)
Situação psicossocial e função cognitiva (avaliada na matrícula):
Questionário de Saúde dos Médicos tela de depressão (PHQ-9) Mini-cog Funcionamento social: ENRICHD Social Support Inventory (ESSI), A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) será coletada em 1/2 dos indivíduos Dados Clínicos (do prontuário médico) Médico do paciente condição: Escala de Comorbidade de Charleson, diagnóstico prévio de Diabetes Mellitus, Câncer, Doença pulmonar crônica, Doença arterial coronariana, Cirrose.
Condições dolorosas conhecidas (osteoartrite, dor crônica nas costas, DAC com angina, neuropatia, outras) Exame físico: pressão venosa jugular (conforme os padrões do estudo NIH: base do pescoço, ½ caminho para cima, nível da mandíbula), edema (+1 (0- 1/4" depressão), +2 (1/4-1/2"), +3 (1/2-1"), +4 (>1")), pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca e ritmo Dados do ecocardiograma: Data do ecocardiograma mais recente, FEVE, DDVE, dimensão do AE, presença de doença valvular e medida da gravidade (por exemplo, se estenose aórtica, então a área da válvula, se regurgitação mitral, então 1+-4+) Dados laboratoriais: BUN, CR, Na+, HgB, BNP, hemoglobina
Dados demográficos Idade, sexo, raça e identificação étnica, estado civil, situação de vida (sozinho, com família, com outra pessoa), situação profissional (empregado, autônomo, aposentado, desempregado por invalidez), maior nível de escolaridade, religião afiliação, renda familiar anual, seguro (nenhum, Medicare, Medicaid, Veterans Administration, Kaiser, outra organização de manutenção da saúde, taxa privada pelo serviço).
Medicamentos e tratamento (avaliados na inscrição e 1-2 semanas depois) Medicamentos para insuficiência cardíaca: IECA, BRA, β-bloqueador, digoxina, espironolactona, eplerenona, diuréticos de alça, nesiritide, inotrópicos, varfarina Analgésicos: AINEs, inibidores de Cox-2, aspirina , Acetaminofeno, Tramadol, Opioides Antidepressivos: ISRS, Tricíclicos, Psicoestimulantes, outros Agentes tópicos: cremes com ácido acetilsalicilato, capsaicina Fisioterapia, frio, calor, outras modalidades Avaliação Estatística Relataremos frequências de dor no total, frequências de níveis de gravidade e interferência em atividades de dor, por dor ocasional versus frequente ou constante e por localização com estatísticas descritivas. Na medida em que a etiologia da dor for identificada, isso será relatado com estatísticas descritivas. Coeficientes de correlação produto-momento de Pearson, teste t e estatísticas de frequência (teste qui-quadrado e exato de Fisher) serão utilizados para avaliar associações entre presença, intensidade e tipo de dor e variáveis demográficas e clínicas. Se possível, a comparação será feita entre pacientes sem dor e aqueles com dor usando testes qui-quadrado e teste t.
Uma análise multivariada de variância será usada para avaliar a relação entre a dor e as medidas de gravidade da insuficiência cardíaca, apoio social, depressão e outros sintomas além da dor.
As diferenças nas medidas de dor serão avaliadas entre a inscrição e a segunda avaliação 1-2 semanas depois, e as alterações serão correlacionadas com as alterações no tratamento da dor. As localizações geográficas da dor serão mapeadas usando o diagrama corporal no BPI para identificar as áreas de maior frequência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- San Diego Hospice & Palliative Care
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20017
- Washington DC VAMC Heart Failure Clinic
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Florida
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Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Hospice of Palm Beach County
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Lifepath Hospice & Palliative care
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Bluhm Cardiovascular Institute
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Unniversity of Kentucky
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Kaiser Mid-Atlantic States
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Mississippi
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Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
- Singing River Hospital System
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Memorial Congestive Heart Failure Program
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44193
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Hospice of Lancaster County/The Heart Group
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
- Caris Health Care
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Utah
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Holladay, Utah, Estados Unidos, 84124
- The Heart Center
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Capital Hospice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
HF avançado (Fase D ou Fase C avançada HF) com:
sintomas de dispneia em repouso ou com mínimo esforço disfunção sistólica ou função sistólica preservada ("insuficiência cardíaca diastólica") Ambiente de atendimento ambulatorial (consultório, clínica ou hospício domiciliar).
- Paciente já recebendo terapia médica ideal de acordo com as diretrizes do ACC/AHA (IECA ou BRA + β-bloqueador + antagonista da aldosterona) por pelo menos 1 mês ou explicação de intolerância a medicamento específico. Excluiremos aqueles que não usam medicamentos otimizados sem notação de intolerância; no entanto, manteremos uma contagem para quantificar os pacientes considerados "Insuficiência Cardíaca avançada", mas que não estão tomando os medicamentos recomendados.
- Pode estar aguardando LVAD, transplante ou outro procedimento
- Idade > 18 anos e capaz de assinar o consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva ou outra que impeça a avaliação precisa dos sintomas ou a capacidade de fornecer consentimento informado.
- Insuficiência cardíaca devido a início recente de miocardite viral aguda, miocardite periparto.
- Paciente em hemodiálise ou recebendo ventilação mecânica
- Pacientes recebendo agentes ou dispositivos em investigação.
- Pacientes que receberam transplante de coração ou um dispositivo de assistência ventricular esquerda de destino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Goodlin, MD, Patient-centered Education and Research
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-117PCER
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