- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00445029
Para-Phenylenediamine (PPD)에 대한 알레르기성 접촉 피부염의 병태생리학적 연구. 피부 염증의 세포 및 분자 표적 분석
2007년 10월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
알레르기성 접촉 피부염의 병태생리학에 대한 현재 지식은 쥐 모델을 기반으로 합니다. 이 모델에서 CD8+ T 세포는 이펙터 세포이고 CD4+ T 세포는 CD8+ T 세포의 확장을 제한하여 반응을 조절합니다. 이 연구의 목표는 PPD(para-phenylenediamine)에 알레르기가 있는 환자와 접촉성 피부염의 병태생리학을 특성화하는 것입니다.
우리는 조절 세포가 LT CD4+ 집단에 속하지만 CD8+ T 세포가 알레르기성 접촉 피부염의 이펙터라고 가정합니다. 우리는 PPD에 알레르기가 있는 환자의 혈액 샘플과 피부 생검에 대한 우리의 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69495
- 모병
- Jean-François Nicolas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
두 그룹 모두:
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 남녀 모두 공부할 수 있습니다.
- 여성 참가자는 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 패치 테스트의 타당성.
- 참가자는 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있어야 하며 프로토콜의 모든 측면을 준수해야 합니다.
환자는 사회 보장 시스템에 등록되어 있거나 건강 보험에 가입되어 있어야 합니다.
첫 번째 그룹: 알레르기 환자
PPD 접촉 피부염 병력 및 양성 PPD 패치 테스트를 기반으로 파라페닐렌디아민(PPD)에 대한 알레르기성 접촉 피부염이 있는 환자.
두 번째 그룹 : 건강한 자원봉사자
- PPD 알레르기성 접촉 피부염 병력이 없고 PPD 패치 테스트 음성.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 테스트 영역(허리)의 진화성 피부병.
- 임상적으로 중요한 질병(만성, 재발성 또는 활동성)이 있는 환자.
- 이전 달 동안 전신 코르티코 요법 또는 면역 억제 치료 또는 패치 테스트 전 주에 국소 코르티코이드 치료.
- 결과 측정과 상호 작용하는 국소 또는 전신 약물 사용.
- 패치 테스트 15일 전에 태양 또는 자외선에 노출.
- 시민권을 박탈당하거나 구금 중이거나 지도, 사법 또는 행정 결정을 받는 환자.
- 보호 조치 대상 환자.
- 중대한 의료 상황에 처한 환자.
- 연구자가 최적의 연구 참여에 적합하지 않을 것으로 판단하거나 환자에게 위험을 초래할 수 있는 개인적인 상황을 가진 환자.
- 환자가 동의서에 서명하는 것을 방해하는 언어 장벽 또는 심리적 프로필.
- 다른 임상 시험에 참여한 후 여전히 배제 기간에 있는 환자.
- 이 연구를 포함하여 이전 12개월 동안 임상 시험에 참여하여 보상금으로 4500€ 이상을 벌어들인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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