Estudo Fisiopatológico da Dermatite Alérgica de Contacto à Para-Fenilenodiamina (PPD). Análise de Alvos Celulares e Moleculares na Inflamação da Pele

Critério de inclusão:

Para ambos os grupos:

• Pacientes de 18 a 65 anos.
• Ambos os sexos elegíveis para o estudo.
• As participantes do sexo feminino devem usar um método contraceptivo.
• Viabilidade de teste de patch.
• Os participantes devem ser capazes de entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e cumprir todos os aspectos do protocolo.

• Os pacientes devem estar inscritos em um sistema de previdência social ou com cobertura de seguro de saúde

   Primeiro grupo: pacientes alérgicos

• Pacientes com dermatite alérgica de contato à parafenilenodiamina (PPD) com base em uma história de dermatite de contato PPD e testes de contato PPD positivos.

   Segundo grupo: voluntários saudáveis

• Sem história de dermatite de contato alérgica ao PPD, com teste de contato PPD negativo.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Doença de pele evolutiva na zona de teste (parte inferior das costas).
• Pacientes com doença clinicamente significativa (crônica, recorrente ou ativa).
• Corticoterapia sistêmica ou tratamento imunossupressor no último mês, ou corticoterapia local na semana anterior ao teste de contato.
• Uso local ou sistêmico de drogas que interage com as medidas de resultado.
• Exposição ao sol ou radiações UV, 15 dias antes do teste de contato.
• Pacientes privados de seus direitos cívicos, sob custódia, ou sujeitos a uma decisão tutorial, judicial ou administrativa.
• Doentes sujeitos a medida de protecção.
• Pacientes em situação médica crítica.
• Pacientes com uma situação pessoal julgada pelo investigador como improvável de ser compatível com a participação ideal no estudo ou que possa constituir um risco para o paciente.
• Barreira linguística ou perfil psicológico que impeça o paciente de assinar o termo de consentimento.
• Paciente ainda em período de exclusão por participação em outro ensaio clínico.
• Doentes que tenham ganho mais de 4500€ em indemnizações por participação em ensaios clínicos durante os 12 meses anteriores, incluindo este estudo.