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Studio fisiopatologico della dermatite allergica da contatto alla para-fenilendiammina (PPD). Analisi dei bersagli cellulari e molecolari nell'infiammazione della pelle

3 ottobre 2007 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Le attuali conoscenze sulla fisiopatologia della dermatite allergica da contatto si basano sul modello murino. In questo modello, le cellule T CD8+ sono cellule effettrici e le cellule T CD4+ regolano la risposta limitando l'espansione delle cellule T CD8+. L'obiettivo di questo studio è quello di caratterizzare la fisiopatologia della dermatite da contatto, con pazienti allergici alla para-fenilendiammina (PPD).

Supponiamo che i linfociti T CD8+ siano gli effettori della dermatite allergica da contatto, sebbene i linfociti regolatori appartengano alla popolazione LT CD4+. Verificheremo la nostra ipotesi su campioni di sangue e biopsie cutanee di pazienti allergici alla PPD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Jean-François Nicolas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per entrambi i gruppi:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Entrambi i sessi idonei allo studio.
  • Le partecipanti di sesso femminile devono utilizzare un metodo contraccettivo.
  • Fattibilità del patch test.
  • I partecipanti devono essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato e rispettare tutti gli aspetti del protocollo.
  • I pazienti devono essere registrati in un sistema di sicurezza sociale o con una copertura assicurativa sanitaria

     Primo gruppo: pazienti allergici

  • Pazienti con dermatite allergica da contatto alla para-fenilendiammina (PPD) sulla base di una storia di dermatite da contatto PPD e patch test PPD positivi.

     Secondo gruppo: volontari sani

  • Nessuna storia di dermatite allergica da contatto PPD, con un patch test PPD negativo.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Malattia cutanea evolutiva nella zona del test (parte bassa della schiena).
  • Pazienti con una malattia clinicamente significativa (cronica, ricorrente o attiva).
  • Corticoterapia sistemica o trattamento immunosoppressivo durante il mese precedente o trattamento con corticoidi locali la settimana prima del patch test.
  • Uso locale o sistemico di droghe che interagisce con le misure di esito.
  • Esposizione al sole o ai raggi UV, 15 giorni prima del patch test.
  • Pazienti privati ​​dei diritti civili, in stato di fermo o sottoposti a decisione tutoriale, giudiziaria o amministrativa.
  • Pazienti sottoposti a misura di protezione.
  • Pazienti in una situazione medica critica.
  • Pazienti con una situazione personale giudicata dallo sperimentatore improbabile compatibile con una partecipazione ottimale allo studio, o che potrebbe costituire un rischio per il paziente.
  • Barriera linguistica o profilo psicologico che impedisce al paziente di firmare il modulo di consenso.
  • Paziente ancora in periodo di esclusione a seguito della partecipazione ad altra sperimentazione clinica.
  • Pazienti che hanno guadagnato più di 4500 € in indennità per la partecipazione a studi clinici durante i 12 mesi precedenti, incluso questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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