Estudio fisiopatológico de la dermatitis alérgica de contacto por parafenilendiamina (PPD). Análisis de dianas celulares y moleculares en la inflamación de la piel

Criterios de inclusión:

Para ambos grupos:

• Pacientes de 18 a 65 años.
• Ambos géneros elegibles para el estudio.
• Las mujeres participantes deben usar un método anticonceptivo.
• Viabilidad de las pruebas de parche.
• Los participantes deben ser capaces de comprender y firmar el Consentimiento informado y cumplir con todos los aspectos del protocolo.

• Los pacientes deben estar registrados en un sistema de seguridad social o con una cobertura de seguro de salud.

   Primer grupo: pacientes alérgicos

• Pacientes con dermatitis de contacto alérgica a la parafenilendiamina (PPD) con antecedentes de dermatitis de contacto por PPD y pruebas de parche de PPD positivas.

   Segundo grupo: voluntarios sanos

• Sin antecedentes de dermatitis de contacto alérgica a PPD, con una prueba de parche de PPD negativa.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Enfermedad evolutiva de la piel en la zona de prueba (espalda baja).
• Pacientes con una enfermedad clínicamente significativa (crónica, recurrente o activa).
• Corticoterapia sistémica o tratamiento inmunosupresor durante el mes anterior, o tratamiento con corticoides locales la semana anterior a la prueba del parche.
• Uso local o sistémico de drogas que interactúa con las medidas de resultado.
• Exposición al sol o radiaciones UV, 15 días antes de la prueba del parche.
• Pacientes privados de sus derechos cívicos, detenidos o sujetos a decisión tutorial, judicial o administrativa.
• Pacientes sujetos a una medida de protección.
• Pacientes en situación médica crítica.
• Pacientes con una situación personal juzgada por el investigador como poco compatible con una participación óptima en el estudio, o que pudiera constituir un riesgo para el paciente.
• Barrera lingüística o perfil psicológico que impide al paciente firmar el consentimiento informado.
• Paciente aún en período de exclusión tras la participación en otro ensayo clínico.
• Pacientes que hayan ganado más de 4500 € en indemnizaciones por participación en ensayos clínicos durante los 12 meses anteriores, incluido este estudio.