- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00445029
Patofysiologinen tutkimus allergisesta kosketusihottumisesta parafenyleenidiamiinille (PPD). Ihotulehduksen solu- ja molekyylikohteiden analyysi
Nykyinen tieto allergisen kosketusihottuman patofysiologiasta perustuu hiiren malliin. Tässä mallissa CD8+ T-solut ovat efektorisoluja, ja CD4+ T-solut säätelevät vastetta rajoittamalla CD8+ T-solujen laajentumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kontaktidermatiitin patofysiologia potilailla, jotka ovat allergisia para-fenyleenidiamiinille (PPD).
Oletamme, että CD8+ T-solut ovat allergisen kontaktidermatiitin vaikuttajia, vaikka säätelijäsolut kuuluvat LT CD4+ -populaatioon. Testaamme hypoteesiamme verinäytteillä ja PPD:lle allergisten potilaiden ihobiopsioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Jean-François Nicolas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmille ryhmille:
- Potilaat, joiden ikä on 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet ovat oikeutettuja opintoihin.
- Naispuolisten osallistujien tulee käyttää ehkäisymenetelmää.
- Patch-testauksen toteutettavuus.
- Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja noudatettava kaikkia pöytäkirjan näkökohtia.
Potilaiden on oltava rekisteröityinä sosiaaliturvajärjestelmään tai sairausvakuutuksen piiriin
Ensimmäinen ryhmä: allergiset potilaat
Potilaat, joilla on allerginen kosketusihottuma parafenyleenidiamiinille (PPD) aiemman PPD-kosketusihottuman ja positiivisten PPD-laastaritestien perusteella.
Toinen ryhmä: terveet vapaaehtoiset
- Ei historiaa allergista PPD-kontaktiihottumaa, negatiivinen PPD-laastaritesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Kehittynyt ihosairaus testialueella (alaselkä).
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sairaus (krooninen, uusiutuva tai aktiivinen).
- Systeeminen kortikoterapia tai immunosuppressiohoito edellisen kuukauden aikana tai paikallinen kortikoidihoito viikolla ennen laastaritestiä.
- Paikallinen tai systeeminen huumeiden käyttö, joka on vuorovaikutuksessa tulosmittausten kanssa.
- Altistuminen auringolle tai UV-säteilylle 15 päivää ennen laastarin testausta.
- Potilaat, joilta on riistetty kansalaisoikeudet, jotka ovat säilössä tai joille on tehty opetus-, oikeus- tai hallinnollinen päätös.
- Potilaat, joihin sovelletaan suojatoimenpiteitä.
- Potilaat kriittisessä lääketieteellisessä tilanteessa.
- Potilaat, joiden henkilökohtainen tilanne on tutkijan mielestä epätodennäköinen optimaalisen osallistumisen kanssa tutkimukseen tai joka voi muodostaa riskin potilaalle.
- Kielellinen este tai psykologinen profiili, joka estää potilasta allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Potilas on edelleen poissulkemisjaksossa toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat ansainneet yli 4500 € korvauksia kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien tämä tutkimus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006.435
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .