- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00445029
Patofysiologisk undersøgelse af allergisk kontaktdermatitis til para-phenylendiamin (PPD). Analyse af cellulære og molekylære mål i hudbetændelse
Den nuværende viden om patofysiologien ved allergisk kontaktdermatitis er baseret på den murine model. I denne model er CD8+ T-celler effektorceller, og CD4+ T-celler regulerer responsen ved at begrænse udvidelsen af CD8+ T-celler. Målet med denne undersøgelse er at karakterisere patofysiologien af kontaktdermatitis, med patienter, der er allergiske over for para-phenylendiamin (PPD).
Vi antager, at CD8+ T-cellerne er effektorerne af den allergiske kontaktdermatitis, selvom regulatorcellerne tilhører LT CD4+-populationen. Vi vil teste vores hypotese på blodprøver og kutane biopsier af patienter, der er allergiske over for PPD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marc Vocanson, PhD
- Telefonnummer: 33 4 78 86 72
- E-mail: vocanson@cervi-lyon.inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Jean-François Nicolas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For begge grupper:
- Patienter i alderen 18 til 65 år.
- Begge køn er studieberettigede.
- Kvindelige deltagere skal bruge en præventionsmetode.
- Mulighed for patch test.
- Deltagerne skal være i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke og overholde alle aspekter af protokollen.
Patienter skal være registreret i et socialt sikringssystem eller med en sygesikringsdækning
Første gruppe: allergiske patienter
Patienter med allergisk kontaktdermatitis over for para-phenylendiamin (PPD) baseret på en historie med PPD kontaktdermatitis og positive PPD lappetest.
Anden gruppe: raske frivillige
- Ingen historie med PPD allergisk kontaktdermatitis, med en negativ PPD lappetest.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Evolutiv hudsygdom i testzonen (lænden).
- Patienter med en klinisk signifikant sygdom (kronisk, tilbagevendende eller aktiv).
- Systemisk kortikoterapi eller immunsuppressiv behandling i løbet af den foregående måned, eller lokal kortikoidbehandling ugen før lappeprøven.
- Lokal eller systemisk stofbrug, som interagerer med resultatmålene.
- Udsættelse for sol eller UV-stråling 15 dage før lappetestning.
- Patienter, der er frataget deres borgerlige rettigheder, er varetægtsfængslet eller underlagt en tutorial, retsvæsen eller administrativ afgørelse.
- Patienter underlagt en beskyttelsesforanstaltning.
- Patienter i en kritisk medicinsk situation.
- Patienter med en personlig situation vurderet af investigator som usandsynligt at være forenelig med optimal deltagelse i undersøgelsen, eller som kunne udgøre en risiko for patienten.
- Sproglig barriere eller psykologisk profil, der forhindrer patienten i at underskrive samtykkeerklæringen.
- Patient stadig i en udelukkelsesperiode efter deltagelse i et andet klinisk forsøg.
- Patienter, der har tjent mere end 4500€ i godtgørelse for deltagelse i kliniske forsøg i løbet af de foregående 12 måneder, inklusive denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006.435
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk kontaktdermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
-
Primus PharmaceuticalsAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
-
MC2 TherapeuticsAfsluttetFototoksicitetForenede Stater