- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00445029
Badanie patofizjologiczne alergicznego kontaktowego zapalenia skóry na para-fenylenodiaminę (PPD). Analiza celów komórkowych i molekularnych w stanach zapalnych skóry
Obecna wiedza na temat patofizjologii alergicznego kontaktowego zapalenia skóry oparta jest na modelu mysim. W tym modelu limfocyty T CD8+ są komórkami efektorowymi, a limfocyty T CD4+ regulują odpowiedź poprzez ograniczenie ekspansji limfocytów T CD8+. Celem pracy jest scharakteryzowanie patofizjologii kontaktowego zapalenia skóry u pacjentów uczulonych na para-fenylenodiaminę (PPD).
Przypuszczamy, że limfocyty T CD8+ są efektorami alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, chociaż komórki regulatorowe należą do populacji LT CD4+. Przetestujemy naszą hipotezę na próbkach krwi i biopsjach skóry pacjentów uczulonych na PPD.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Vocanson, PhD
- Numer telefonu: 33 4 78 86 72
- E-mail: vocanson@cervi-lyon.inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Jean-François Nicolas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla obu grup:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
- Obie płcie kwalifikują się do nauki.
- Uczestniczki muszą stosować metodę antykoncepcji.
- Wykonalność testów płatkowych.
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę oraz przestrzegać wszystkich aspektów protokołu.
Pacjenci muszą być zarejestrowani w systemie ubezpieczeń społecznych lub posiadać ubezpieczenie zdrowotne
Pierwsza grupa: pacjenci alergiczni
Pacjenci z alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry na para-fenylenodiaminę (PPD) na podstawie historii kontaktowego zapalenia skóry z PPD i pozytywnych testów płatkowych PPD.
Druga grupa: zdrowi ochotnicy
- Brak historii alergicznego kontaktowego zapalenia skóry PPD, z ujemnym wynikiem testu płatkowego PPD.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Ewolucyjna choroba skóry w strefie testowej (dolna część pleców).
- Pacjenci z klinicznie istotną chorobą (przewlekłą, nawracającą lub aktywną).
- Ogólnoustrojowa kortykoterapia lub leczenie immunosupresyjne w ciągu poprzedniego miesiąca lub miejscowe leczenie kortykosteroidami na tydzień przed testami płatkowymi.
- Lokalne lub ogólnoustrojowe zażywanie narkotyków, które wchodzi w interakcje z miarami wyników.
- Ekspozycja na słońce lub promieniowanie UV, 15 dni przed testem płatkowym.
- Pacjenci pozbawieni praw obywatelskich, przebywający w areszcie lub poddani decyzji opiekuńczej, sądowej lub administracyjnej.
- Pacjenci objęci środkiem ochronnym.
- Pacjenci w krytycznej sytuacji medycznej.
- Pacjenci, których sytuacja osobista została oceniona przez badacza jako mało prawdopodobna do umożliwienia optymalnego udziału w badaniu lub mogąca stanowić zagrożenie dla pacjenta.
- Bariera językowa lub profil psychologiczny uniemożliwiający pacjentowi podpisanie formularza zgody.
- Pacjent nadal w okresie wykluczenia po udziale w innym badaniu klinicznym.
- Pacjenci, którzy zarobili ponad 4500 € odszkodowania za udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006.435
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone