Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologická studie alergické kontaktní dermatitidy na para-fenylendiamin (PPD). Analýza buněčných a molekulárních cílů při kožních zánětech

3. října 2007 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Současné poznatky o patofyziologii alergické kontaktní dermatitidy jsou založeny na myším modelu. V tomto modelu jsou CD8+ T buňky efektorové buňky a CD4+ T buňky regulují odpověď omezením expanze CD8+ T buněk. Cílem této studie je charakterizovat patofyziologii kontaktní dermatitidy u pacientů alergických na parafenylendiamin (PPD).

Předpokládáme, že CD8+ T buňky jsou efektory alergické kontaktní dermatitidy, i když regulační buňky patří do populace LT CD4+. Budeme testovat naši hypotézu na vzorcích krve a kožních biopsiích pacientů alergických na PPD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69495
        • Nábor
        • Jean-François Nicolas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro obě skupiny:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let.
  • Obě pohlaví způsobilá ke studiu.
  • Účastnice musí používat antikoncepční metodu.
  • Proveditelnost testování záplat.
  • Účastníci musí být schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas a dodržovat všechny aspekty protokolu.

  • Pacienti musí být registrováni v systému sociálního zabezpečení nebo ve zdravotním pojištění

     První skupina: alergičtí pacienti

  • Pacienti s alergickou kontaktní dermatitidou na para-fenylendiamin (PPD) na základě anamnézy kontaktní dermatitidy PPD a pozitivních náplastových testů PPD.

     Druhá skupina: zdraví dobrovolníci

  • Bez anamnézy PPD alergické kontaktní dermatitidy, s negativním PPD patch testem.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Evolutivní kožní onemocnění v testovací zóně (dolní část zad).
  • Pacienti s klinicky významným onemocněním (chronickým, recidivujícím nebo aktivním).
  • Systémová kortikoterapie nebo imunosupresivní léčba během předchozího měsíce, případně lokální léčba kortikoidy týden před náplastovým testováním.
  • Lokální nebo systémové užívání drog, které interaguje s výslednými měřítky.
  • Vystavení slunci nebo UV záření 15 dní před testováním náplasti.
  • Pacienti zbavení svých občanských práv, ve vazbě nebo podléhající konzultačnímu, soudnímu nebo správnímu rozhodnutí.
  • Pacienti podléhající ochrannému opatření.
  • Pacienti v kritické zdravotní situaci.
  • Pacienti s osobní situací, kterou zkoušející posoudil jako nepravděpodobnou slučitelnou s optimální účastí ve studii, nebo která by mohla představovat riziko pro pacienta.
  • Jazyková bariéra nebo psychologický profil bránící pacientovi podepsat formulář souhlasu.
  • Pacient stále ve vylučovacím období po účasti v jiném klinickém hodnocení.
  • Pacienti, kteří vydělali více než 4500 EUR na odškodnění za účast v klinických studiích během předchozích 12 měsíců, včetně této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006.435

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit