- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00445029
Pathophysiologische Untersuchung der allergischen Kontaktdermatitis auf Para-Phenylendiamin (PPD). Analyse zellulärer und molekularer Ziele bei Hautentzündungen
Das aktuelle Wissen zur Pathophysiologie des allergischen Kontaktekzems basiert auf dem Mausmodell. In diesem Modell sind CD8+-T-Zellen Effektorzellen, und CD4+-T-Zellen regulieren die Reaktion, indem sie die Expansion von CD8+-T-Zellen begrenzen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Pathophysiologie der Kontaktdermatitis bei Patienten mit einer Allergie gegen Para-Phenylendiamin (PPD) zu charakterisieren.
Wir nehmen an, dass die CD8+ T-Zellen die Effektoren der allergischen Kontaktdermatitis sind, obwohl die regulatorischen Zellen zur LT CD4+ Population gehören. Wir werden unsere Hypothese an Blutproben und Hautbiopsien von Patienten testen, die gegen PPD allergisch sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Jean-François Nicolas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für beide Gruppen:
- Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter zum Studium berechtigt.
- Weibliche Teilnehmer müssen eine Verhütungsmethode anwenden.
- Machbarkeit von Patch-Tests.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen und alle Aspekte des Protokolls einzuhalten.
Patienten müssen bei einem Sozialversicherungssystem oder bei einer Krankenversicherung angemeldet sein
Erste Gruppe: Allergiker
Patienten mit allergischer Kontaktdermatitis gegenüber Paraphenylendiamin (PPD) basierend auf einer Vorgeschichte von PPD-Kontaktdermatitis und positiven PPD-Pflastertests.
Zweite Gruppe: gesunde Freiwillige
- Keine allergische PPD-Kontaktdermatitis in der Vorgeschichte mit negativem PPD-Pflastertest.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Evolutive Hauterkrankung in der Testzone (unterer Rücken).
- Patienten mit einer klinisch signifikanten Erkrankung (chronisch, rezidivierend oder aktiv).
- Systemische Kortikotherapie oder immunsuppressive Behandlung im Vormonat oder lokale Kortikoidbehandlung in der Woche vor dem Epikutantest.
- Lokaler oder systemischer Drogenkonsum, der mit den Ergebnismessungen interagiert.
- Exposition gegenüber Sonne oder UV-Strahlung, 15 Tage vor dem Epikutantest.
- Patienten, denen die staatsbürgerlichen Rechte entzogen wurden, die sich in Haft befinden oder einer richterlichen, gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung unterliegen.
- Patienten, die einer Schutzmaßnahme unterliegen.
- Patienten in einer kritischen medizinischen Situation.
- Patienten mit einer persönlichen Situation, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht mit einer optimalen Teilnahme an der Studie vereinbar ist oder die ein Risiko für den Patienten darstellen könnte.
- Sprachbarriere oder psychologisches Profil, das den Patienten daran hindert, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
- Patient befindet sich nach der Teilnahme an einer anderen klinischen Studie noch in einer Ausschlussphase.
- Patienten, die in den letzten 12 Monaten, einschließlich dieser Studie, mehr als 4500 € an Entschädigungen für die Teilnahme an klinischen Studien verdient haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006.435
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