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Pathophysiologische Untersuchung der allergischen Kontaktdermatitis auf Para-Phenylendiamin (PPD). Analyse zellulärer und molekularer Ziele bei Hautentzündungen

3. Oktober 2007 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das aktuelle Wissen zur Pathophysiologie des allergischen Kontaktekzems basiert auf dem Mausmodell. In diesem Modell sind CD8+-T-Zellen Effektorzellen, und CD4+-T-Zellen regulieren die Reaktion, indem sie die Expansion von CD8+-T-Zellen begrenzen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Pathophysiologie der Kontaktdermatitis bei Patienten mit einer Allergie gegen Para-Phenylendiamin (PPD) zu charakterisieren.

Wir nehmen an, dass die CD8+ T-Zellen die Effektoren der allergischen Kontaktdermatitis sind, obwohl die regulatorischen Zellen zur LT CD4+ Population gehören. Wir werden unsere Hypothese an Blutproben und Hautbiopsien von Patienten testen, die gegen PPD allergisch sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69495
        • Rekrutierung
        • Jean-François Nicolas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für beide Gruppen:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter zum Studium berechtigt.
  • Weibliche Teilnehmer müssen eine Verhütungsmethode anwenden.
  • Machbarkeit von Patch-Tests.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen und alle Aspekte des Protokolls einzuhalten.
  • Patienten müssen bei einem Sozialversicherungssystem oder bei einer Krankenversicherung angemeldet sein

     Erste Gruppe: Allergiker

  • Patienten mit allergischer Kontaktdermatitis gegenüber Paraphenylendiamin (PPD) basierend auf einer Vorgeschichte von PPD-Kontaktdermatitis und positiven PPD-Pflastertests.

     Zweite Gruppe: gesunde Freiwillige

  • Keine allergische PPD-Kontaktdermatitis in der Vorgeschichte mit negativem PPD-Pflastertest.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Evolutive Hauterkrankung in der Testzone (unterer Rücken).
  • Patienten mit einer klinisch signifikanten Erkrankung (chronisch, rezidivierend oder aktiv).
  • Systemische Kortikotherapie oder immunsuppressive Behandlung im Vormonat oder lokale Kortikoidbehandlung in der Woche vor dem Epikutantest.
  • Lokaler oder systemischer Drogenkonsum, der mit den Ergebnismessungen interagiert.
  • Exposition gegenüber Sonne oder UV-Strahlung, 15 Tage vor dem Epikutantest.
  • Patienten, denen die staatsbürgerlichen Rechte entzogen wurden, die sich in Haft befinden oder einer richterlichen, gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung unterliegen.
  • Patienten, die einer Schutzmaßnahme unterliegen.
  • Patienten in einer kritischen medizinischen Situation.
  • Patienten mit einer persönlichen Situation, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht mit einer optimalen Teilnahme an der Studie vereinbar ist oder die ein Risiko für den Patienten darstellen könnte.
  • Sprachbarriere oder psychologisches Profil, das den Patienten daran hindert, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
  • Patient befindet sich nach der Teilnahme an einer anderen klinischen Studie noch in einer Ausschlussphase.
  • Patienten, die in den letzten 12 Monaten, einschließlich dieser Studie, mehr als 4500 € an Entschädigungen für die Teilnahme an klinischen Studien verdient haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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