Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologisk studie av allergisk kontaktdermatitt mot para-fenylendiamin (PPD). Analyse av cellulære og molekylære mål ved hudbetennelse

3. oktober 2007 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Den nåværende kunnskapen om patofysiologien til allergisk kontaktdermatitt er basert på den murine modellen. I denne modellen er CD8+ T-celler effektorceller, og CD4+ T-celler regulerer responsen ved å begrense utvidelsen av CD8+ T-celler. Målet med denne studien er å karakterisere patofysiologien til kontaktdermatitt, med pasienter som er allergiske mot para-fenylendiamin (PPD).

Vi antar at CD8+ T-cellene er effektorene til den allergiske kontaktdermatitten, selv om regulatorcellene tilhører LT CD4+-populasjonen. Vi vil teste hypotesen vår på blodprøver, og kutane biopsier av pasienter som er allergiske mot PPD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Jean-François Nicolas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For begge grupper:

  • Pasienter i alderen 18 til 65 år.
  • Begge kjønn er studiekvalifisert.
  • Kvinnelige deltakere må bruke prevensjonsmetode.
  • Mulighet for lapptesting.
  • Deltakerne må kunne forstå og signere det informerte samtykket, og overholde alle aspekter av protokollen.
  • Pasienter skal være registrert i et trygdesystem eller med helseforsikring

     Første gruppe: allergiske pasienter

  • Pasienter med allergisk kontaktdermatitt mot para-fenylendiamin (PPD) basert på en historie med PPD-kontaktdermatitt og positive PPD-lappetester.

     Andre gruppe: friske frivillige

  • Ingen historie med PPD-allergisk kontaktdermatitt, med en negativ PPD-lappetest.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Evolutiv hudsykdom på testsonen (korsryggen).
  • Pasienter med en klinisk signifikant sykdom (kronisk, tilbakevendende eller aktiv).
  • Systemisk kortikoterapi eller immunsuppressiv behandling i løpet av forrige måned, eller lokal kortikoidbehandling uken før lappeprøven.
  • Lokal eller systemisk rusmiddelbruk som samhandler med utfallsmålene.
  • Eksponering for sol eller UV-stråling, 15 dager før lappetesting.
  • Pasienter som er fratatt sine borgerrettigheter, i varetekt eller underlagt en veiledning, rettsvesen eller administrativ beslutning.
  • Pasienter som er underlagt et beskyttelsestiltak.
  • Pasienter i en kritisk medisinsk situasjon.
  • Pasienter med en personlig situasjon som etterforskeren vurderer som usannsynlig å være forenlig med optimal deltakelse i studien, eller som kan utgjøre en risiko for pasienten.
  • Språklig barriere eller psykologisk profil som hindrer pasienten i å signere samtykkeskjemaet.
  • Pasient fortsatt i en eksklusjonsperiode etter deltagelse i en annen klinisk studie.
  • Pasienter som har tjent mer enn 4500€ i erstatning for deltakelse i kliniske studier i løpet av de siste 12 månedene, inkludert denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere