- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00445029
Patofysiologisk studie av allergisk kontaktdermatitt mot para-fenylendiamin (PPD). Analyse av cellulære og molekylære mål ved hudbetennelse
Den nåværende kunnskapen om patofysiologien til allergisk kontaktdermatitt er basert på den murine modellen. I denne modellen er CD8+ T-celler effektorceller, og CD4+ T-celler regulerer responsen ved å begrense utvidelsen av CD8+ T-celler. Målet med denne studien er å karakterisere patofysiologien til kontaktdermatitt, med pasienter som er allergiske mot para-fenylendiamin (PPD).
Vi antar at CD8+ T-cellene er effektorene til den allergiske kontaktdermatitten, selv om regulatorcellene tilhører LT CD4+-populasjonen. Vi vil teste hypotesen vår på blodprøver, og kutane biopsier av pasienter som er allergiske mot PPD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marc Vocanson, PhD
- Telefonnummer: 33 4 78 86 72
- E-post: vocanson@cervi-lyon.inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Jean-François Nicolas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For begge grupper:
- Pasienter i alderen 18 til 65 år.
- Begge kjønn er studiekvalifisert.
- Kvinnelige deltakere må bruke prevensjonsmetode.
- Mulighet for lapptesting.
- Deltakerne må kunne forstå og signere det informerte samtykket, og overholde alle aspekter av protokollen.
Pasienter skal være registrert i et trygdesystem eller med helseforsikring
Første gruppe: allergiske pasienter
Pasienter med allergisk kontaktdermatitt mot para-fenylendiamin (PPD) basert på en historie med PPD-kontaktdermatitt og positive PPD-lappetester.
Andre gruppe: friske frivillige
- Ingen historie med PPD-allergisk kontaktdermatitt, med en negativ PPD-lappetest.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Evolutiv hudsykdom på testsonen (korsryggen).
- Pasienter med en klinisk signifikant sykdom (kronisk, tilbakevendende eller aktiv).
- Systemisk kortikoterapi eller immunsuppressiv behandling i løpet av forrige måned, eller lokal kortikoidbehandling uken før lappeprøven.
- Lokal eller systemisk rusmiddelbruk som samhandler med utfallsmålene.
- Eksponering for sol eller UV-stråling, 15 dager før lappetesting.
- Pasienter som er fratatt sine borgerrettigheter, i varetekt eller underlagt en veiledning, rettsvesen eller administrativ beslutning.
- Pasienter som er underlagt et beskyttelsestiltak.
- Pasienter i en kritisk medisinsk situasjon.
- Pasienter med en personlig situasjon som etterforskeren vurderer som usannsynlig å være forenlig med optimal deltakelse i studien, eller som kan utgjøre en risiko for pasienten.
- Språklig barriere eller psykologisk profil som hindrer pasienten i å signere samtykkeskjemaet.
- Pasient fortsatt i en eksklusjonsperiode etter deltagelse i en annen klinisk studie.
- Pasienter som har tjent mer enn 4500€ i erstatning for deltakelse i kliniske studier i løpet av de siste 12 månedene, inkludert denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-François NICOLAS, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006.435
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .