ACPE에서 CPAP 대 NPPV
2007년 4월 2일 업데이트: Ospedale S. Giovanni Bosco
급성 심인성 폐부종에서 지속적인 양압 대 비침습 양압 지원 인공호흡: 전향적 무작위 다기관 임상시험.
CPAP 또는 NPPV로 치료받은 중증 심인성 폐부종 환자의 삽관 비율을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 비침습적 인공호흡이 급성 심인성 폐부종(ACPO)에 효과적인 치료인 것으로 나타났지만, CPAP와 NPPV를 비교한 다기관 무작위 전향적 연구는 여전히 문헌에서 부족합니다.
이 연구의 목적은 ACPO 환자에서 CPAP 및 NPPV의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
방법 80명의 ACPO 환자가 안면 마스크를 통해 CPAP 또는 NPPV(각 그룹당 40명)를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 심한 호흡곤란, 호흡수 > 30, PaO2/FiO2 < 200, 근육 피로.
주요 종료점은 기관내 삽관, 환기 기간, 입원 기간 및 사망률이었습니다.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Torino, 이탈리아, 10154
- Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상의 빠른 발병
- 안정 시 심한 호흡곤란
- 호흡률 > 분당 호흡수 30회
- 보조호흡근의 사용
- PaO2/FiO2 < 200, ACPE의 방사선 소견
제외 기준:
- ST 상승 심근 경색
- 혈역학적 불안정성(수축기 동맥압 < 90 mmHg
- 즉각적인 기관 내 삽관이 필요합니다(호흡 정지, 서맥
- 기도를 보호할 수 없음, 감각 기관 손상(초조 또는 무의식
- 분비물 제거 불능, 호흡기 감염
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화, 장기 산소 요법이 필요한 만성 호흡 부전
- 폐색전증, 폐렴, 최근 식도-위 수술
- 위장 출혈
- 안면 기형
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 2 이상인 혈액 악성 종양 또는 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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삽관 속도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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회복의 시간
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입원 기간
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사망 및 가스 교환 개선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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