CPAP versus NPPV em ACPE
Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas versus Ventilação de Suporte com Pressão Positiva Não Invasiva no Edema Pulmonar Cardiogênico Agudo: um Estudo Multicêntrico Prospectivo Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto Embora a ventilação não invasiva tenha se mostrado um tratamento eficaz para o edema pulmonar cardiogênico agudo (APPO), a literatura ainda carece de estudos prospectivos randomizados multicêntricos que comparem CPAP com NPPV.
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia e segurança do CPAP e NPPV em pacientes com ACPO.
Métodos 80 pacientes com ACPO foram aleatoriamente designados para receber CPAP ou NPPV (40 para cada grupo) por meio de uma máscara facial.
Os critérios de inclusão foram: dispneia grave, frequência respiratória > 30, PaO2/FiO2 < 200, fadiga muscular.
Os principais desfechos foram intubação endotraqueal, tempo de ventilação, tempo de permanência hospitalar e mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Torino, Itália, 10154
- Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início rápido dos sintomas
- dispneia grave em repouso
- frequência respiratória > 30 respirações por minuto
- uso dos músculos respiratórios acessórios
- PaO2/FiO2 < 200, achados radiológicos de ACPE
Critério de exclusão:
- Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
- instabilidade hemodinâmica (pressão arterial sistólica < 90 mmHg
- necessidade de intubação endotraqueal imediata (parada respiratória, bradipnéia
- incapacidade de proteger as vias aéreas, comprometimento sensorial (agitação ou inconsciência
- incapacidade de eliminar secreções, infecções do trato respiratório
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência respiratória crônica necessitando de oxigenoterapia de longo prazo
- embolia pulmonar, pneumonia, cirurgia esofágico-gástrica recente
- sangramento gastrointestinal
- deformidades faciais
- malignidade hematológica ou câncer com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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tempo de recuperação
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tempo de internação
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mortalidade e melhora nas trocas gasosas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gbosco1
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