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CPAP contro NPPV in ACPE

2 aprile 2007 aggiornato da: Ospedale S. Giovanni Bosco

Pressione positiva continua delle vie aeree rispetto alla ventilazione di supporto a pressione positiva non invasiva nell'edema polmonare cardiogeno acuto: uno studio prospettico multicentrico randomizzato.

Valutare il tasso di intubazione in pazienti affetti da grave edema polmonare cardiogeno trattati con CPAP o NPPV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Sebbene la ventilazione non invasiva abbia dimostrato di essere un trattamento efficace per l'edema polmonare cardiogeno acuto (ACPO), in letteratura mancano ancora studi prospettici randomizzati multicentrici che confrontino la CPAP con la NPPV.

Scopo dello studio era valutare l'efficacia e la sicurezza di CPAP e NPPV in pazienti con ACPO.

Metodi 80 pazienti con ACPO sono stati assegnati in modo casuale a ricevere CPAP o NPPV (40 per ciascun gruppo) attraverso una maschera facciale.

I criteri di inclusione erano: dispnea grave, frequenza respiratoria > 30, PaO2/FiO2 < 200, affaticamento muscolare.

Gli endpoint principali erano l'intubazione endotracheale, la durata della ventilazione, la durata della degenza in ospedale e la mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Torino, Italia, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rapida insorgenza dei sintomi
  • grave dispnea a riposo
  • frequenza respiratoria > 30 respiri al minuto
  • uso dei muscoli respiratori accessori
  • PaO2/FiO2 < 200, reperti radiologici di ACPE

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
  • instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg
  • necessità di intubazione endotracheale immediata (arresto respiratorio, bradipnea
  • incapacità di proteggere le vie respiratorie, disturbi sensoriali (agitazione o incoscienza
  • incapacità di eliminare le secrezioni, infezioni del tratto respiratorio
  • esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza respiratoria cronica che richiede ossigenoterapia a lungo termine
  • embolia polmonare, polmonite, recente intervento chirurgico esofageo-gastrico
  • sanguinamento gastrointestinale
  • deformità facciali
  • neoplasia ematologica o cancro con performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
tempo di recupero
durata della degenza ospedaliera
mortalità e miglioramento degli scambi gassosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2007

Primo Inserito (STIMA)

13 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gbosco1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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