Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPAP kontra NPPV w ACPE

2 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Ospedale S. Giovanni Bosco

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych a nieinwazyjna wentylacja wspomagana dodatnim ciśnieniem w ostrym kardiogennym obrzęku płuc: prospektywne randomizowane badanie wieloośrodkowe.

Ocena częstości intubacji u pacjentów z ciężkim kardiogennym obrzękiem płuc leczonych metodą CPAP lub NPPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Chociaż wykazano, że wentylacja nieinwazyjna jest skuteczną metodą leczenia ostrego kardiogennego obrzęku płuc (ACPO), w literaturze wciąż brakuje wieloośrodkowych, randomizowanych badań prospektywnych porównujących CPAP z NPPV.

Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CPAP i NPPV u pacjentów z ACPO.

Metody 80 pacjentów z ACPO zostało losowo przydzielonych do leczenia CPAP lub NPPV (po 40 w każdej grupie) przez maskę na twarz.

Kryteriami włączenia były: ciężka duszność, częstość oddechów > 30, PaO2/FiO2 < 200, zmęczenie mięśni.

Głównymi punktami końcowymi były intubacja dotchawicza, długość wentylacji, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szybki początek objawów
  • ciężka duszność spoczynkowa
  • częstość oddechów > 30 oddechów na minutę
  • użycie dodatkowych mięśni oddechowych
  • PaO2/FiO2 < 200, badanie radiologiczne ACPE

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • niestabilność hemodynamiczna (skurczowe ciśnienie tętnicze < 90 mmHg
  • konieczność natychmiastowej intubacji dotchawiczej (zatrzymanie oddechu, spowolnienie oddechu
  • niezdolność do ochrony dróg oddechowych, zaburzenia czucia (pobudzenie lub utrata przytomności
  • niemożność usunięcia wydzieliny, infekcje dróg oddechowych
  • zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), przewlekła niewydolność oddechowa wymagająca długotrwałej tlenoterapii
  • zatorowość płucna, zapalenie płuc, niedawna operacja przełykowo-żołądkowa
  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • deformacje twarzy
  • nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego lub rak ze stanem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
czas powrotu do zdrowia
długość pobytu w szpitalu
śmiertelność i poprawa wymiany gazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gbosco1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj