Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP versus NPPV ACPE:ssä

maanantai 2. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Ospedale S. Giovanni Bosco

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine vs. ei-invasiivinen positiivinen painetukiventilaatio akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä: tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus.

Intubaationopeuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vakava kardiogeeninen keuhkopöhö ja joita hoidetaan CPAP:lla tai NPPV:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Vaikka ei-invasiivinen ventilaatio on osoittautunut tehokkaaksi akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön (ACPO) hoidoksi, kirjallisuudesta puuttuu edelleen satunnaistettuja monikeskustutkimuksia, joissa verrattaisiin CPAP:tä NPPV:hen.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CPAP:n ja NPPV:n tehoa ja turvallisuutta ACPO-potilailla.

Menetelmät 80 ACPO-potilasta jaettiin satunnaisesti saamaan CPAP:tä tai NPPV:tä (40 kutakin ryhmää kohden) kasvonaamion kautta.

Osallistumiskriteerit olivat: vaikea hengenahdistus, hengitystiheys > 30, PaO2/FiO2 < 200, lihasväsymys.

Tärkeimmät päätepisteet olivat endotrakeaalinen intubaatio, ventilaation pituus, sairaalahoidon kesto ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireiden nopea ilmaantuminen
  • vaikea hengenahdistus levossa
  • hengitystiheys > 30 hengitystä minuutissa
  • lisähengityslihasten käyttö
  • PaO2/FiO2 < 200, ACPE:n radiologiset löydökset

Poissulkemiskriteerit:

  • ST-tason nousu sydäninfarkti
  • hemodynaaminen epävakaus (systolinen valtimopaine < 90 mmHg
  • välittömän endotrakeaalisen intuboinnin tarve (hengityspysähdys, bradypnea
  • kyvyttömyys suojata hengitysteitä, heikentynyt sensori (levitys tai tajuttomuus
  • kyvyttömyys puhdistaa eritteitä, hengitystieinfektiot
  • kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen, krooninen hengitysvajaus, joka vaatii pitkäaikaista happihoitoa
  • keuhkoembolia, keuhkokuume, äskettäinen ruokatorven ja mahalaukun leikkaus
  • maha-suolikanavan verenvuoto
  • kasvojen epämuodostumat
  • hematologinen pahanlaatuinen kasvain tai syöpä, jonka suorituskyvyn tila East Cooperative Oncology Group (ECOG) on ≥ 2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Intubaationopeus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
toipumisen aika
sairaalahoidon kesto
kuolleisuus ja kaasunvaihdon paraneminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale S. Giovanni Bosco

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gbosco1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa