Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CPAP versus NPPV bei ACPE

2. April 2007 aktualisiert von: Ospedale S. Giovanni Bosco

Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck im Vergleich zu nicht-invasiver positiver Druckunterstützungsbeatmung bei akutem kardiogenem Lungenödem: eine prospektive randomisierte multizentrische Studie.

Bewertung der Intubationsrate bei Patienten mit schwerem kardiogenem Lungenödem, die mit CPAP oder NPPV behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Obwohl sich die nicht-invasive Beatmung als wirksame Behandlung des akuten kardiogenen Lungenödems (ACPO) erwiesen hat, fehlt es in der Literatur immer noch an multizentrischen randomisierten prospektiven Studien, die CPAP mit NPPV vergleichen.

Ziel der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPAP und NPPV bei Patienten mit ACPO.

Methoden 80 Patienten mit ACPO wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um CPAP oder NPPV (40 für jede Gruppe) durch eine Gesichtsmaske zu erhalten.

Einschlusskriterien waren: schwere Dyspnoe, Atemfrequenz > 30, PaO2/FiO2 < 200, Muskelermüdung.

Hauptendpunkte waren endotracheale Intubation, Beatmungsdauer, Krankenhausaufenthaltsdauer und Mortalität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schnelles Einsetzen der Symptome
  • schwere Ruhedyspnoe
  • Atemfrequenz > 30 Atemzüge pro Minute
  • Einsatz der Atemhilfsmuskulatur
  • PaO2/FiO2 < 200, radiologische Befunde von ACPE

Ausschlusskriterien:

  • Myokardinfarkt mit ST-Hebung
  • hämodynamische Instabilität (systolischer Arteriendruck < 90 mmHg
  • Notwendigkeit einer sofortigen endotrachealen Intubation (Atemstillstand, Bradypnoe).
  • Unfähigkeit, die Atemwege zu schützen, beeinträchtigtes Sensorium (Erregung oder Bewusstlosigkeit).
  • Unfähigkeit, Sekrete zu beseitigen, Infektionen der Atemwege
  • Verschlimmerung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), chronische Ateminsuffizienz, die eine langfristige Sauerstofftherapie erforderlich macht
  • Lungenembolie, Lungenentzündung, kürzliche Operation an Speiseröhre und Magen
  • Magen-Darm-Blutungen
  • Gesichtsdeformitäten
  • hämatologische Malignität oder Krebs mit Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Intubationsrate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit der Genesung
Krankenhausaufenthaltsdauer
Sterblichkeit und Verbesserung des Gasaustausches

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gbosco1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren