Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPAP versus NPPV v ACPE

2. dubna 2007 aktualizováno: Ospedale S. Giovanni Bosco

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách versus neinvazivní ventilace s pozitivní tlakovou podporou u akutního kardiogenního plicního edému: prospektivní randomizovaná multicentrická studie.

Zhodnotit rychlost intubace u pacientů postižených těžkým kardiogenním plicním edémem léčených CPAP nebo NPPV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Přestože se neinvazivní ventilace ukázala jako účinná léčba akutního kardiogenního plicního edému (ACPO), v literatuře stále chybí multicentrické randomizované prospektivní studie, které by srovnávaly CPAP s NPPV.

Cílem studie bylo posoudit účinnost a bezpečnost CPAP a NPPV u pacientů s ACPO.

Metody 80 pacientů s ACPO bylo náhodně přiřazeno k podávání CPAP nebo NPPV (40 pro každou skupinu) prostřednictvím obličejové masky.

Kritéria pro zařazení byla: těžká dyspnoe, dechová frekvence > 30, PaO2/FiO2 < 200, svalová únava.

Hlavními cílovými parametry byly endotracheální intubace, délka ventilace, délka hospitalizace a mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Torino, Itálie, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rychlý nástup příznaků
  • těžká klidová dušnost
  • dechová frekvence > 30 dechů za minutu
  • použití pomocných dýchacích svalů
  • PaO2/FiO2 < 200, radiologický nález ACPE

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu s elevací ST
  • hemodynamická nestabilita (systolický arteriální tlak < 90 mmHg
  • potřeba okamžité endotracheální intubace (zástava dechu, bradypnoe
  • neschopnost chránit dýchací cesty, zhoršené smyslové vnímání (neklid nebo bezvědomí
  • neschopnost vylučovat sekrety, infekce dýchacích cest
  • exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), chronické respirační selhání s nutností dlouhodobé oxygenoterapie
  • plicní embolie, zápal plic, nedávná operace jícnu a žaludku
  • gastrointestinální krvácení
  • obličejové deformity
  • hematologická malignita nebo rakovina s výkonnostním stavem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rychlost intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
doba zotavení
délka pobytu v nemocnici
úmrtnost a zlepšení výměny plynů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2007

První zveřejněno (ODHAD)

13. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gbosco1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit