Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP versus NPPV i ACPE

2. april 2007 opdateret af: Ospedale S. Giovanni Bosco

Kontinuerligt positivt luftvejstryk versus ikke-invasivt positivt trykstøttende ventilation ved akut kardiogent lungeødem: et prospektivt randomiseret multicenterforsøg.

At vurdere intubationshastigheden hos patienter ramt af alvorligt kardiogent lungeødem behandlet med CPAP eller NPPV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Selvom non-invasiv ventilation har vist sig at være en effektiv behandling af akut kardiogent lungeødem (ACPO), mangler litteraturen stadig multicenter randomiserede prospektive undersøgelser, der sammenligner CPAP med NPPV.

Formålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​CPAP og NPPV hos patienter med ACPO.

Metoder 80 patienter med ACPO blev tilfældigt tildelt til at modtage CPAP eller NPPV (40 for hver gruppe) gennem en ansigtsmaske.

Inklusionskriterier var: svær dyspnø, respirationsfrekvens > 30, PaO2/FiO2 < 200, muskeltræthed.

De vigtigste endepunkter var endotracheal intubation, ventilationslængde, hospitalsopholdslængde og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hurtigt indsættende symptomer
  • svær dyspnø i hvile
  • åndedrætsfrekvens > 30 vejrtrækninger i minuttet
  • brug af ekstra respiratoriske muskler
  • PaO2/FiO2 < 200, radiologiske fund af ACPE

Ekskluderingskriterier:

  • ST elevation myokardieinfarkt
  • hæmodynamisk ustabilitet (systolisk arterielt tryk < 90 mmHg
  • behov for øjeblikkelig endotracheal intubation (åndedrætsstop, bradypnø).
  • manglende evne til at beskytte luftvejene, nedsat sensorium (agitation eller bevidstløshed
  • manglende evne til at fjerne sekret, luftvejsinfektioner
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation, kronisk respirationssvigt, der nødvendiggør langvarig iltbehandling
  • lungeemboli, lungebetændelse, nylig esophageal-gastrisk operation
  • gastrointestinal blødning
  • ansigtsdeformiteter
  • hæmatologisk malignitet eller cancer med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≥ 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Intubationshastighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
tidspunkt for bedring
hospitalsopholdslængde
dødelighed og forbedring af gasudveksling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2007

Først opslået (SKØN)

13. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gbosco1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner