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CPAP versus NPPV dans ACPE

2 avril 2007 mis à jour par: Ospedale S. Giovanni Bosco

Pression positive continue des voies respiratoires par rapport à la ventilation assistée par pression positive non invasive dans l'œdème pulmonaire cardiogénique aigu : un essai multicentrique randomisé prospectif.

Évaluer le taux d'intubation chez les patients atteints d'œdème pulmonaire cardiogénique sévère traités par CPAP ou NPPV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Bien que la ventilation non invasive se soit révélée être un traitement efficace de l'œdème pulmonaire cardiogénique aigu (ACPO), la littérature manque encore d'études prospectives multicentriques randomisées comparant la CPAP à la VNI.

Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la CPAP et de la NPPV chez les patients atteints d'ACPO.

Méthodes 80 patients avec ACPO ont été assignés au hasard pour recevoir CPAP ou NPPV (40 pour chaque groupe) à travers un masque facial.

Les critères d'inclusion étaient : dyspnée sévère, fréquence respiratoire > 30, PaO2/FiO2 < 200, fatigue musculaire.

Les principaux critères de jugement étaient l'intubation endotrachéale, la durée de la ventilation, la durée d'hospitalisation et la mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Torino, Italie, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • apparition rapide des symptômes
  • dyspnée sévère au repos
  • fréquence respiratoire > 30 respirations par minute
  • utilisation des muscles respiratoires accessoires
  • PaO2/FiO2 < 200, signes radiologiques d'ACPE

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
  • instabilité hémodynamique (pression artérielle systolique < 90 mmHg
  • nécessité d'une intubation endotrachéale immédiate (arrêt respiratoire, bradypnée
  • incapacité à protéger les voies respiratoires, troubles sensoriels (agitation ou inconscience
  • incapacité à éliminer les sécrétions, infections des voies respiratoires
  • exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), insuffisance respiratoire chronique nécessitant une oxygénothérapie à long terme
  • embolie pulmonaire, pneumonie, chirurgie oeso-gastrique récente
  • saignement gastro-intestinal
  • déformations faciales
  • hémopathie maligne ou cancer avec un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux d'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
temps de récupération
durée du séjour à l'hôpital
mortalité et amélioration des échanges gazeux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale S. Giovanni Bosco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2007

Première publication (ESTIMATION)

13 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • gbosco1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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