CPAP Versus NPPV en ACPE
Presión positiva continua en las vías respiratorias versus ventilación con soporte de presión positiva no invasiva en el edema pulmonar cardiogénico agudo: un ensayo multicéntrico prospectivo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Aunque la ventilación no invasiva ha demostrado ser un tratamiento eficaz para el edema pulmonar cardiogénico agudo (ACPO), la literatura aún carece de estudios prospectivos aleatorizados multicéntricos que comparen CPAP con NPPV.
El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de CPAP y NPPV en pacientes con ACPO.
Métodos Se asignó aleatoriamente a 80 pacientes con ACPO para recibir CPAP o NPPV (40 para cada grupo) a través de una máscara facial.
Los criterios de inclusión fueron: disnea severa, frecuencia respiratoria > 30, PaO2/FiO2 < 200, fatiga muscular.
Los criterios de valoración principales fueron la intubación endotraqueal, la duración de la ventilación, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Torino, Italia, 10154
- Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparición rápida de los síntomas
- disnea severa en reposo
- frecuencia respiratoria > 30 respiraciones por minuto
- uso de los músculos respiratorios accesorios
- PaO2/FiO2 < 200, hallazgos radiológicos de ACPE
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- inestabilidad hemodinámica (presión arterial sistólica < 90 mmHg
- necesidad de intubación endotraqueal inmediata (parada respiratoria, bradipnea
- incapacidad para proteger las vías respiratorias, deterioro del sensorio (agitación o pérdida del conocimiento
- incapacidad para eliminar secreciones, infecciones del tracto respiratorio
- exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia respiratoria crónica que requiere oxigenoterapia a largo plazo
- embolia pulmonar, neumonía, cirugía esofágica-gástrica reciente
- hemorragia gastrointestinal
- deformidades faciales
- malignidad hematológica o cáncer con estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≥ 2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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tiempo de recuperación
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duración de la estancia hospitalaria
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mortalidad y mejora en el intercambio gaseoso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Ferrari, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gbosco1
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