ACPE 中的 CPAP 与 NPPV
2007年4月2日 更新者：Ospedale S. Giovanni Bosco
持续气道正压通气与无创正压支持通气治疗急性心源性肺水肿：一项前瞻性随机多中心试验。
评估接受 CPAP 或 NPPV 治疗的严重心源性肺水肿患者的插管率。
研究概览
详细说明
背景 尽管无创通气已被证明是治疗急性心源性肺水肿 (ACPO) 的有效方法，但文献中仍缺乏比较 CPAP 与 NPPV 的多中心随机前瞻性研究。
该研究的目的是评估 CPAP 和 NPPV 对 ACPO 患者的疗效和安全性。
方法 80 例 ACPO 患者被随机分配通过面罩接受 CPAP 或 NPPV（每组 40 例）。
纳入标准为：严重呼吸困难、呼吸频率 > 30、PaO2/FiO2 < 200、肌肉疲劳。
主要终点是气管插管、通气时间、住院时间和死亡率。
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Torino、意大利、10154
- Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状迅速发作
- 休息时严重呼吸困难
- 呼吸频率 > 30 次/分钟
- 使用辅助呼吸肌
- PaO2/FiO2 < 200，ACPE 放射学表现
排除标准：
- ST段抬高型心肌梗死
- 血流动力学不稳定（收缩动脉压 < 90 mmHg
- 需要立即进行气管插管（呼吸停止、呼吸急促
- 无法保护气道、感觉中枢受损（激动或失去知觉
- 无法清除分泌物，呼吸道感染
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化，需要长期氧疗的慢性呼吸衰竭
- 肺栓塞、肺炎、近期食管胃手术
- 消化道出血
- 面部畸形
- 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 ≥ 2 的血液恶性肿瘤或癌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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插管率
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次要结果测量
结果测量 |
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恢复时间
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住院时间
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死亡率和气体交换的改善
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Ferrari, MD、ospedale San Giovanni Bosco ASL4
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月12日
首次发布 (估计)
2007年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月2日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
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