COPD의 급성 악화에서 흡입된 건조 분말 만니톨의 파일럿 안전성 연구
2016년 9월 26일 업데이트: Pharmaxis
COPD는 호주에서 40,000건의 병원 입원과 연간 $898,000,000의 국가 비용으로 건강 악화 및 사망의 주요 원인입니다.
COPD의 황금 표준 치료법은 염증에는 스테로이드, 감염에는 항생제, 기관지 확장제, 호흡 부전에는 산소입니다.
그러나 관련된 점액의 과분비는 많은 염증과 감염의 원인이 됩니다.
잔류 점액의 조기 제거를 돕기 위한 약제의 사용은 주로 입증된 효과가 없기 때문에 제한되었습니다.
최근 점액섬모 청소율을 개선하기 위한 새로운 치료법을 추구하는 데 관심이 높아지고 있으며 여러 연구에서 만니톨과 같은 삼투압 제제를 표준 치료법에 추가할 때 임상 결과가 개선될 수 있음이 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 점액 청소를 촉진하기 위해 흡입된 만니톨을 투여하는 것이 안전한지 결정하기 위해 COPD의 급성 악화가 있는 환자에서 파일럿 안전성 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주
- St George Hospital
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Sydney, New South Wales, 호주, 2087
- Royal Prince Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FEV1 > 35% 예측
- COPD
- 격화
- 입원 환자
제외 기준:
- 폐렴
- CO2 보유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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2일 동안 400mg BD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FEV1
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전
기간: 2일
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Barnes, MBBS FRACP, Royal Prince Alfred Hospital NSW Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPM-COPD-HIP-101b
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