상승된 두개내압 치료에서 만니톨 대 고장 식염수 용액
2007년 3월 12일 업데이트: University Hospital, Grenoble
상승된 두개내압의 치료에서 등몰 용량의 만니톨 및 고장 식염수
이 연구의 목적은 뇌 손상 환자의 상승된 두개내압 치료에서 만니톨이 고장성 식염수만큼 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두개내압(ICP)이 20mmHg 이상으로 상승하면 뇌 관류 장애를 통해 신경학적 상태가 악화되는 데 중요한 역할을 합니다.
증가된 ICP로 소요되는 시간과 강도를 줄이기 위한 노력의 일환으로 만니톨 주입이 수년 동안 권장되는 1차 약제였습니다.
그러나이 임상 환경에서 고장 식염수 (HSS) 사용에 대한 관심이 높아지면서 만니톨 사용에 도전했습니다.
만니톨과 HSS는 임상적으로 관련된 작용 기전이 다를 수 있기 때문에 ICP가 상승한 환자에게 어떤 삼투성 화합물이 가장 적합한지 결정할 필요가 있습니다.
따라서 우리는 ICP가 상승한 환자에서 콜로이드 없이 20% 만니톨 또는 7.45% HSS의 등몰 주입 효과를 비교하는 병행 무작위 통제 시험을 수행합니다.
이 시험의 1차 종점은 120분의 연구 기간 동안 치료 후 ICP 및 뇌관류압(CPP) 변화의 크기입니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Hopital Michallon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 10분 이상 20mmHg 이상의 두개내압이 지속됨
- 연구 전 2시간 이상 동안 안정적인 조건에서 기계 환기
- 혈청 삼투압 범위는 280 ~ 320 mOsm/kg입니다.
제외 기준:
- 임박한 두개골 또는 두개 외 수술
- 뇌척수액의 누출 또는 배액
- 불안정한 호흡 및 혈역학적 상태
- 핍뇨성 신부전
- 빈혈증
- 지난 6시간 동안 만니톨 또는 HSS 사용
- 티오펜톤 병용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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120분의 연구 기간 동안 삼투요법 후 ICP 및 뇌관류압(CPP) 변화의 크기.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연속경두개도플러를 이용한 중대뇌동맥의 혈류속도(FV)에 대한 치료의 효과.
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뇌 조직 산소 장력(PbrO2) 프로브를 이용한 치료가 뇌 산소화에 미치는 영향.
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생화학적 데이터(혈청 나트륨 및 삼투압, 소변 배출량)에 대한 치료 효과.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Francois Payen, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Battison C, Andrews PJ, Graham C, Petty T. Randomized, controlled trial on the effect of a 20% mannitol solution and a 7.5% saline/6% dextran solution on increased intracranial pressure after brain injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):196-202; discussion 257-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000150269.65485.a6.
- Vialet R, Albanese J, Thomachot L, Antonini F, Bourgouin A, Alliez B, Martin C. Isovolume hypertonic solutes (sodium chloride or mannitol) in the treatment of refractory posttraumatic intracranial hypertension: 2 mL/kg 7.5% saline is more effective than 2 mL/kg 20% mannitol. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1683-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000063268.91710.DF.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
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