Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маннитол в сравнении с гипертоническим солевым раствором при лечении повышенного внутричерепного давления

12 марта 2007 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Эквимолярные дозы маннитола и гипертонического раствора при лечении повышенного внутричерепного давления

Целью данного исследования является определение того, является ли маннитол столь же эффективным, как гипертонический солевой раствор, при лечении повышенного внутричерепного давления у пациентов с черепно-мозговой травмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышение внутричерепного давления (ВЧД) более 20 мм рт. ст. играет важную роль в ухудшении неврологического статуса за счет нарушения перфузии головного мозга. В попытке уменьшить интенсивность и время, затрачиваемое на повышенное внутричерепное давление, в течение многих лет вливание маннита было рекомендованным препаратом первой линии. Однако растущий интерес к использованию гипертонических солевых растворов (ГСС) в этой клинической ситуации ставит под сомнение использование маннитола. Поскольку маннитол и HSS могут различаться в отношении их клинически значимых механизмов действия, необходимо определить, какое осмотическое соединение может быть наиболее подходящим для пациентов с повышенным ВЧД. Таким образом, мы проводим параллельное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффекты эквимолярной инфузии 20% маннитола или 7,45% HSS без коллоида у пациентов с повышенным ВЧД. Первичной конечной точкой этого исследования является величина изменений внутричерепного давления и церебрального перфузионного давления (ЦПД) после лечения в течение 120-минутного периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • стойкое повышение внутричерепного давления более чем на 20 мм рт.ст. в течение более 10 мин.
  • искусственная вентиляция легких в стабильных условиях более чем за 2 часа до исследования
  • осмоляльность сыворотки колебалась от 280 до 320 мОсм/кг.

Критерий исключения:

  • предстоящая краниальная или экстракраниальная хирургия
  • утечка или дренирование спинномозговой жидкости
  • нестабильные респираторные и гемодинамические состояния
  • олигурическая почечная недостаточность
  • анемия
  • использование маннитола или HSS в течение предыдущих 6 часов
  • одновременный прием тиопентала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Величина ВЧД и церебрального перфузионного давления (ЦПД) изменяется после осмотерапии в течение 120-минутного периода исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Влияние лечения на скорость кровотока (СОК) средней мозговой артерии с использованием непрерывной транскраниальной допплерографии.
Влияние лечения на оксигенацию головного мозга с использованием датчика напряжения кислорода в тканях головного мозга (PbrO2).
Влияние лечения на биохимические данные (натрий сыворотки и осмоляльность, диурез).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Francois Payen, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0224

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 20% маннит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться