Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitoli versus hypertoninen suolaliuos kohonneen kallonsisäisen paineen hoidossa

maanantai 12. maaliskuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Ekvimolaariset mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen annokset kohonneen kallonsisäisen paineen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mannitoli yhtä tehokas kuin hypertoninen suolaliuos kohonneen kallonsisäisen paineen hoidossa potilailla, joilla on aivovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kallonsisäisen paineen (ICP) kohoaminen yli 20 mmHg:iin on tärkeä rooli neurologisen tilan heikkenemisessä aivojen perfuusion heikkenemisen vuoksi. Pyrittäessä vähentämään kohonneen ICP:n intensiteettiä ja aikaa, mannitoli-infuusio on ollut suositeltu ensilinjan lääkeaine jo vuosia. Kasvava kiinnostus hypertonisten suolaliuosten (HSS) käyttöön tässä kliinisessä ympäristössä on kuitenkin haastanut mannitolin käytön. Koska mannitoli ja HSS voivat erota kliinisesti merkityksellisistä vaikutusmekanismeistaan, on tarpeen määrittää, mikä osmoottinen yhdiste voisi olla sopivin potilaille, joilla on kohonnut ICP. Suoritamme siten rinnakkaisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan 20 % mannitolin tai 7,45 % HSS:n ekvimolaarisen infuusion vaikutuksia ilman kolloidia potilailla, joilla on kohonnut ICP. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ICP:n ja aivojen perfuusiopaineen (CPP) muutosten suuruus hoidon jälkeen 120 minuutin tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Hôpital Michallon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • jatkuva kohonnut kallonsisäinen paine yli 20 mmHg:iin yli 10 minuutin ajan
  • tuuletettu koneellisesti vakaissa olosuhteissa yli 2 tuntia ennen tutkimusta
  • seerumin osmolaliteetti vaihteli välillä 280-320 mOsm/kg

Poissulkemiskriteerit:

  • välitön kallon tai ekstrakraniaalinen leikkaus
  • aivo-selkäydinnesteen vuoto tai valuminen
  • epävakaat hengitys- ja hemodynaamiset tilat
  • oligurinen munuaisten vajaatoiminta
  • anemia
  • mannitolin tai HSS:n käyttö viimeisten 6 tunnin aikana
  • tiopentonin samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ICP:n ja aivojen perfuusiopaineen (CPP) muutosten suuruus osmoterapian jälkeen 120 minuutin tutkimusjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidon vaikutukset keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuksiin (FV) jatkuvaa transkraniaalista doppleria käyttämällä.
Hoidon vaikutukset aivojen hapettumiseen käyttämällä aivokudoksen happijännitys (PbrO2) -anturia.
Hoidon vaikutukset biokemiallisiin tietoihin (seerumin natrium ja osmolaliteetti, virtsan eritys).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Francois Payen, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0224

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset 20% mannitolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa