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SMI를 남용하는 물질 중 HIV 예방

2015년 12월 1일 업데이트: Michael Blank, University of Pennsylvania

심각한 정신 질환이 있는 사람의 HIV/AIDS를 예방하기 위한 CDC 및 NIDA 프로그램의 번역

이 연구는 두 가지 입증된 중재인 RESPECT와 NIDA Community Based Outreach Model을 하나의 교육 프로그램인 PATH로 변환하여 사례 관리자가 심각한 정신 질환을 앓고 있는 약물 남용 고객에게 전달하는 효과를 조사하고자 합니다.

목표는 사례 관리자에게 클라이언트의 특정 위험 프로필을 평가하도록 교육한 다음 고위험 성적 행위 및 약물 남용 행위를 줄이는 것을 목표로 하는 개입 계획을 세우는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람은 HIV/AIDS에 걸릴 위험이 높습니다. HIV/AIDS의 상대적 위험은 필라델피아의 일반 Medicaid 인구에 비해 SMI에서 최소 5배, 약물 남용 치료를 받는 사람들의 경우 7배 이상 더 큽니다. 지역사회 정신건강센터에서 5년 이상 약물 남용을 하는 중증 정신장애인에 대한 예방 프로그램을 시행할 예정입니다. PATH(Preventing AIDS Through Health)는 일반 대중과 약물 사용자 사이에서 효과가 입증된 두 가지 HIV 예방 프로그램을 번역한 것입니다. 둘 다 고도로 구조화되고 수동화된 개입입니다. PATH는 정신 건강 사례 관리자를 사용하여 개별 소비자 위험 프로필에 따라 두 개입의 기능을 활용합니다. 이러한 사례 관리자는 이 인구에 서비스를 제공하는 데 특별한 전문 지식을 가지고 있으며 이러한 전문 지식, 이들과의 이전 관계 및 개입을 정기적으로 강화할 수 있는 능력이 위험을 크게 감소시킬 것이라고 믿습니다. 두 세트의 연구 참여자가 있습니다. SMI를 가진 사람과 케이스 관리자 자신입니다. 두 세트의 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

정신 질환을 가진 약 300명의 개인이 참여할 것으로 추정됩니다. 150개는 대조군에 할당되고 150개는 처리 그룹에 할당됩니다. 약 32명의 사례 관리자가 참여하여 치료에 무작위 배정됩니다.

혈액 검사는 기준선에서 HIV 양성인 사람들을 식별합니다. 음주측정기 및 소변 검사는 약물 남용 동반이환을 식별하기 위한 임상 인터뷰 및 기타 조치를 보완합니다. 종적 실험 및 통제 그룹 설계를 사용하여 사례 관리자를 무작위로 할당하여 포함 기준을 충족하는 사례 부하에 동의하는 참여자에게 중재를 제공합니다. 개입 전과 개입 후 3, 6, 12개월에 사례 관리자와 독립적인 인터뷰를 실시하고 위험 행동의 변화, 개입 번역의 충실도, 비용 및 결과에 초점을 맞춥니다. 12개월에 음주 측정기 및 소변 검사는 알코올, 코카인, 마리화나, 벤조디아제핀 및 아편제 사용에 대한 자가 보고를 보완합니다.

이것은 최소한의 위험 연구입니다. 정신 건강 시스템 전반에 큰 혜택을 줄 가능성이 있습니다. 잠재적 위험은 HIV 감염 위험에 처한 도시 SMI에 대한 치료를 개선하기 위한 대응 개입 및 관행의 개발에 대해 제안된 보호 장치와 산출할 귀중한 정보를 고려할 때 상당히 합리적입니다. 연구 참여자에 대한 잠재적 위험은 일상적인 심리 또는 신체 검사 또는 테스트를 수행하는 동안 얻은 것보다 더 클 것으로 예상되지 않습니다. 1차 데이터 수집에 사용되는 모든 도구는 유사한 모집단을 대상으로 유사한 연구에서 자주 사용되며 부작용과 관련이 없는 것들이다. 연구 참가자에게 묻는 질문은 치료 과정에서 응답하는 질문보다 더 위험하지 않습니다. 즉, 질문은 정신 건강 전문가가 치료 과정에서 묻는 질문과 유사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

238

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hall Mercer Community Mental Health Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hall Mercer Community Health Center의 사례 관리 수혜자
  • 물질 사용 또는 물질 사용 이력
  • 미래의 언젠가 성적 관계에 대한 성행위 또는 관심

제외 기준:

  • HIV+가 아닐 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PATH 상담
이 참가자들은 PATH 개입을 받았습니다.
사례 관리자가 SMI 인구에게 제공할 두 가지 입증된 예방 프로그램을 번역하기로 결정했습니다. 이러한 중재는 Project Respect 프로그램과 Community-Based Outreach Program(CBOM)의 단기 상담 중재입니다. 함께 우리는 건강 프로젝트를 통한 AIDS 예방(PATH)에서 물질을 남용하는 SMI 직원을 위한 지속적인 사례 관리로 전환할 것입니다. SMI의 HIV 감염에 관한 다른 발견과 일관되게 예비 연구에서 우리는 이러한 개인이 필라델피아에서 서비스를 받는 인구 내에서 훨씬 더 높은 위험에 처해 있음을 발견했습니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
이러한 사람들은 지역사회에서 정상적으로 받는 것과 같은 대우를 받습니다.
사례 관리자가 SMI 인구에게 제공할 두 가지 입증된 예방 프로그램을 번역하기로 결정했습니다. 이러한 중재는 Project Respect 프로그램과 Community-Based Outreach Program(CBOM)의 단기 상담 중재입니다. 함께 우리는 건강 프로젝트를 통한 AIDS 예방(PATH)에서 물질을 남용하는 SMI 직원을 위한 지속적인 사례 관리로 전환할 것입니다. SMI의 HIV 감염에 관한 다른 발견과 일관되게 예비 연구에서 우리는 이러한 개인이 필라델피아에서 서비스를 받는 인구 내에서 훨씬 더 높은 위험에 처해 있음을 발견했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과를 계산하는 데 사용되는 결과 측정은 성적 및 물질 사용 관련 위험 행동의 감소입니다. 다른 결과로는 콘돔 사용 개선과 HIV에 대한 지식 증가가 있습니다.
기간: 24개월
24개월
콘돔 기술
기간: 기준선, 6,12
행동 기술
기준선, 6,12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 위험 자가 보고
기간: 기준선, 6, 12, 24개월
기준선, 6, 12, 24개월
HIV 위험 감소
기간: 기준선, 6, 12개월
자기보고
기준선, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Blank, PhD, Center for Mental Health Policy and Services Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 704260
  • 5R01DA015627-03 (미국 NIH 보조금/계약)

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