Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV megelőzés a szerrel visszaélő SMI között

2015. december 1. frissítette: Michael Blank, University of Pennsylvania

CDC és NIDA programok fordítása a HIV/AIDS megelőzésére súlyos mentális betegségben szenvedők körében

Ez a tanulmány két bizonyított beavatkozás, a RESPECT és a NIDA Community Based Outreach Model egy oktatási programba, a PATH-ba való lefordításának hatékonyságát igyekszik megvizsgálni, amelyet az esetmenedzserek juttatnak el súlyos elmebeteg, szerhasználó klienseik számára.

A cél az, hogy megtanítsák az esetmenedzsereket ügyfeleik konkrét kockázati profiljának felmérésére, majd olyan beavatkozási tervet készítsenek, amelynek célja a magas kockázatú szexuális és kábítószer-visszaélési magatartások csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők fokozottan ki vannak téve a HIV/AIDS kockázatának. A HIV/AIDS relatív kockázata legalább ötször nagyobb az SMI-ben, mint a philadelphiai Medicaid populációban, és több mint hétszer nagyobb azoknál, akiket szintén kábítószerrel kezeltek. Prevenciós programot fogunk végrehajtani azoknak az SMI-s személyeknek, akik öt éven keresztül szerekkel is visszaélnek egy helyi Közösségi Mentális Egészségügyi Központban. Az AIDS megelőzése az egészséggel (PATH) két HIV-megelőzési program fordítása, amelyek hatékonynak bizonyultak a lakosság és a szerhasználók körében. Mindkettő erősen strukturált, manuális beavatkozás. A PATH a mentálhigiénés esetmenedzsereket használja fel mindkét beavatkozás jellemzőire, az egyéni fogyasztói kockázati profiloktól függően. Ezek az esetmenedzserek speciális szakértelemmel rendelkeznek a lakosság számára nyújtott szolgáltatások terén, és úgy gondoljuk, hogy ez a szakértelem, az ezekkel a személyekkel való korábbi kapcsolatok, valamint a beavatkozás rendszeres megerősítésének képessége jelentősen csökkenti a kockázatot. A kutatásban két résztvevő csoport van – az SMI-vel rendelkező személyek, valamint maguk az esetmenedzserek. A résztvevők mindkét csoportjától tájékozott hozzájárulást kell kérni.

Becslések szerint hozzávetőleg 300 mentális betegségben szenvedő személy vesz részt; 150-et a kontrollcsoporthoz, 150-et pedig a kezelési csoporthoz rendeltek. Körülbelül 32 esetmenedzser vesz részt, akiknek az esetszámát véletlenszerűen kezelik.

A vérvizsgálat azonosítja azokat, akik a kiinduláskor HIV-pozitívak. Az alkoholszondás és vizeletvizsgálat kiegészíti a klinikai interjúkat és más, a kábítószerrel való visszaélés társbetegségeinek azonosítására szolgáló intézkedéseket. Longitudinális kísérleti és kontrollcsoportos tervezést alkalmazva véletlenszerűen kijelölünk esetmenedzsereket, hogy a beavatkozást olyan esetszámukban beleegyező résztvevőkhöz juttassák el, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Független interjúkat készítenek az esetmenedzserekkel a beavatkozás előtt, majd a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal, és a kockázati magatartás változásaira, a beavatkozás fordításának hűségére, a költségekre és az eredményekre összpontosítanak. Az alkohol, kokain, marihuána, benzodiazepinek és ópiátok használatáról szóló önbevallást 12 hónapos kortól kezdve végezzük az alkohol- és vizeletvizsgálatokkal.

Ez egy minimális kockázatú kutatás. A lehetőség nagy előnyökkel járhat a mentális egészségügyi rendszer egészében. A potenciális kockázatok meglehetősen ésszerűek, tekintettel a javasolt biztosítékokra és a reszponzív beavatkozások és gyakorlatok fejlesztésére vonatkozó értékes információkra, amelyek javítják a HIV-fertőzés kockázatának kitett városi SMI-k ellátását. A vizsgálatban résztvevők potenciális kockázatai várhatóan nem lesznek nagyobbak, mint a rutin pszichológiai vagy fizikai vizsgálatok vagy tesztek során. Az elsődleges adatgyűjtés során használt összes eszköz olyan, amelyet gyakran használnak hasonló kutatásokban, hasonló populációkkal, és nem társultak semmilyen nemkívánatos eseményhez. A kutatásban résztvevőnek feltett kérdések nem jelentenek nagyobb kockázatot, mint azok, amelyekre a kezelés során válaszolna. Vagyis a kérdések hasonlóak azokhoz, amelyeket a mentálhigiénés szakemberek a kezelés során feltesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

238

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hall Mercer Community Mental Health Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Hall Mercer Közösségi Egészségügyi Központ esetkezelésének címzettje
  • Anyaghasználat vagy anyagok használatának története
  • Szexuális tevékenység vagy szexuális kapcsolat iránti érdeklődés valamikor a jövőben

Kizárási kritériumok:

  • Lehet, hogy nem HIV+

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PATH tanácsadás
Ezek a résztvevők megkapták a PATH beavatkozást
Úgy döntöttünk, hogy két jól bevált prevenciós programot fordítunk le, amelyeket esetmenedzsereik juttatnak el az SMI-populációkhoz. Ezek a beavatkozások a Project Respect program és a Community-Based Outreach Program (CBOM) rövid tanácsadási beavatkozása. Együtt lefordítjuk ezeket az SMI-személyek folyamatos esetkezelésére, akik szintén visszaélnek szerekkel az AIDS megelőzése az egészséggel projektben (PATH). Az SMI HIV-fertőzéssel kapcsolatos egyéb megállapításaival összhangban előzetes vizsgálataink során azt találtuk, hogy ezek az egyének sokkal nagyobb kockázatnak vannak kitéve a Philadelphiában kiszolgált személyek körében.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Ezek az egyének olyan kezelésben részesülnek, mint általában a közösségben
Úgy döntöttünk, hogy két jól bevált prevenciós programot fordítunk le, amelyeket esetmenedzsereik juttatnak el az SMI-populációkhoz. Ezek a beavatkozások a Project Respect program és a Community-Based Outreach Program (CBOM) rövid tanácsadási beavatkozása. Együtt lefordítjuk ezeket az SMI-személyek folyamatos esetkezelésére, akik szintén visszaélnek szerekkel az AIDS megelőzése az egészséggel projektben (PATH). Az SMI HIV-fertőzéssel kapcsolatos egyéb megállapításaival összhangban előzetes vizsgálataink során azt találtuk, hogy ezek az egyének sokkal nagyobb kockázatnak vannak kitéve a Philadelphiában kiszolgált személyek körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékonyság kiszámításához használt kimenetel a szexuális és szerhasználattal kapcsolatos kockázati magatartások csökkentése lesz. Az egyéb eredmények közé tartozik az óvszerhasználat javulása, valamint a HIV-vel kapcsolatos ismeretek növekedése.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Óvszer ismeretek
Időkeret: alapvonal, 6,12
Viselkedési készségek
alapvonal, 6,12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési kockázat önjelentés
Időkeret: alapvonal, 6, 12 és 24 hónap
alapvonal, 6, 12 és 24 hónap
HIV kockázat csökkentése
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12 hónap
Önbeszámoló
alaphelyzet, 6, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Blank, PhD, Center for Mental Health Policy and Services Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 704260
  • 5R01DA015627-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a PÁLYA

3
Iratkozz fel