응급실 환자의 요관결석 치료에서 Tamsulosin의 효능
연구 개요
상세 설명
이것은 응급실에 내원한 급성 신산통 통증 환자의 결석 배출률과 통증 해소에 미치는 영향을 확인하기 위한 탐술로신 단독 대 위약의 전향적 무작위 위약 대조 연구입니다. 이 연구는 대량의 대학 부속 952 병상 교외 교육 병원인 William Beaumont 병원의 응급실(ED) 및 응급실 관찰실(EDOU)에서 수행될 것입니다.
환자는 7일 분량의 탐술로신(매일 0.4mg) 또는 위약을 받게 됩니다. Vicodin(30알)과 Ibuprofen(600mg, 30알) 처방도 받습니다. 그들은 결석 통과와 관련하여 색인 방문 후 1, 2, 3, 7, 10일 또는 통증 없이 48시간 동안 호출됩니다. 환자는 결석을 통과하거나 48시간 동안 통증이 없는 경우 전화를 걸어야 합니다. 색인 방문 후 30일 이내에 Royal Oak 또는 Troy Beaumont에 대한 관련 재방문 후 차트 검토가 이루어집니다.
연구는 급성 증상을 보이는 신산통으로 응급실에 내원하는 환자로 제한될 것입니다. 증상이 있는 돌의 확인은 이미징(나선형 CT 스캔 또는 정맥 신우조영술)으로 이루어집니다.
연구 제외 기준:
- 이미징에 기록되지 않은 돌
- 돌 >10mm
- 임신
- 연령 <18세
- 방해하는 돌에 의한 감염의 증거
- 단일 신장의 방해 결석
- 현재 탐술로신, 바르데나필, 니페디핀 또는 스테로이드 복용 중
- 탐술로신에 대한 금기 또는 알레르기
- 요관 수술
- 동의를 이해할 수 없는 환자
- 후속 조치를 준수할 수 없는 환자
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 증상의 신산통 통증이 있는 응급실 환자
- 증상이 있는 돌의 확인은 이미징(나선형 CT 스캔 또는 정맥 신우조영술)으로 이루어집니다.
제외 기준:
- 영상에 기록되지 않은 결석
- 돌 >10mm
- 임신
- 연령 <18세
- 방해하는 돌에 의한 감염의 증거
- 단일 신장의 방해 결석
- 현재 탐술로신, 바르데나필, 니페디핀 또는 스테로이드 복용 중
- 탐술로신에 대한 금기 또는 알레르기
- 요관 수술
- 동의를 이해할 수 없는 환자
- 후속 조치를 준수할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 패시지
기간: 1-7일
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후속 전화 통화 중에 참가자들에게 스톤이 7일 이내에 통과했는지 여부를 표시하도록 요청했습니다.
응급실 퇴원 후 1일, 2일, 3일, 7일, 10일, 30일에 전화 통화를 하였다.
데이터는 7일째까지 획득한 정보를 바탕으로 보고됩니다.
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1-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 퇴원 후 최대 7일까지 피험자가 복용한 진통제 양(평균 복용 정제 수)
기간: 1-7일
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1-7일
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치료 그룹별 높은 통증 점수
기간: 7 일
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응급실 방문 후 7일째 환자 통증의 중증도.
환자는 각 후속 전화 통화에서 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 척도를 사용하여 통증 정도를 설명하도록 요청받았습니다.
7일에 이 측정값을 보고합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Swor Robert, DO, William Beaumont Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-107
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