Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamsulosiinin teho virtsaputkikivien hoidossa päivystyspotilailla

tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Robert Swor
Sen määrittämiseksi, kokevatko ensiapuun potilaat, joilla on akuuttia virtsanjohtimen koliikkikipua virtsanjohtimen kiven aiheuttamasta kivusta ja joita hoidetaan tamsulosiinilla verrattuna lumelääkkeeseen, lyhyemmän aikaa kiven poistumiseen tai kivun häviämiseen. Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko tamsulosiinivasteen ja kiven koon tai virtsanjohtimen sijainnin välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus tamsulosiinista yksinään verrattuna lumelääkkeeseen, jotta voidaan määrittää sen vaikutus kivien poistumisnopeuteen ja kivun häviämiseen potilailla, joilla on akuuttia munuaiskoliikkikipua ja jotka tulevat ensiapuun. Tutkimus suoritetaan William Beaumont Hospital -sairaalan ensiapuosastolla (ED) ja ensiapuosaston havainnointiyksikössä (EDOU), joka on suuri määrä yliopistoon kuuluva 952-paikkainen esikaupunkiopetussairaala.

Potilaille annetaan seitsemän päivän annos tamsulosiinia (0,4 mg päivässä) tai lumelääkettä. Heille määrätään myös Vicodin (30 pilleriä) ja Ibuprofeeni (600 mg, 30 pilleriä) resepti. Heille soitetaan indeksikäynnin jälkeisinä päivinä 1, 2, 3, 7 ja 10 koskien kiven läpikulkua tai 48 tuntia ilman kipua. Potilaita pyydetään soittamaan, jos he ohittavat kivinsä tai ovat kivuttomia 48 tuntiin. Aiheeseen liittyviä uusintakäyntejä Royal Oakissa tai Troy Beaumontissa 30 päivän sisällä niiden indeksivierailusta seuraa kaavion tarkistus.

Tutkimus rajoittuu potilaisiin, jotka hakeutuvat päivystykseen akuutin oireisen munuaiskoliikkikivun vuoksi. Oireisen kiven varmistus tehdään kuvantamisella (kierteinen CT-skannaus tai suonensisäinen pyelogrammi).

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • Kiviä ei ole dokumentoitu kuvantamisessa
  • Kivet > 10mm
  • Raskaus
  • Ikä <18 vuotta
  • Todisteet tukkivan kiven aiheuttamasta infektiosta
  • Tukeva kivi yksinäisessä munuaisessa
  • Käytät tällä hetkellä tamsulosiinia, vardenafiilia, nifedipiiniä tai steroideja
  • Vasta-aiheet tai allergia tamsulosiinille
  • Virtsaputken leikkaus
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään suostumustaan
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seurantaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystyspoliklinikan potilaat, joilla on akuuttia oireista munuaiskoliikkikipua
  • Oireisen kiven varmistus tehdään kuvantamisella (kierteinen CT-skannaus tai suonensisäinen pyelogrammi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiviä ei ole dokumentoitu kuvantamisessa
  • Kivet > 10mm
  • Raskaus
  • Ikä <18 vuotta
  • Todisteet tukkivan kiven aiheuttamasta infektiosta
  • Tukeva kivi yksinäisessä munuaisessa
  • Käytät tällä hetkellä tamsulosiinia, vardenafiilia, nifedipiiniä tai steroideja
  • Vasta-aiheet tai allergia tamsulosiinille
  • Virtsaputken leikkaus
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään suostumustaan
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Tamsulosiini
Interventio - Tamsulosiini
Lääke: Tamsulosiini
Tutkimuslääke
Muut nimet:
  • Flomax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivikäytävä
Aikaikkuna: 1-7 päivää
Osallistujia pyydettiin seurantapuhelun aikana ilmoittamaan, oliko heidän kivinsä mennyt läpi seitsemän päivän kuluessa. Puhelut soitettiin 1., 2., 3., 7., 10. ja 30. päivänä päivystyksen kotiutuksen jälkeen. Tiedot raportoidaan 7. päivään mennessä saatujen tietojen perusteella.
1-7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavien ottamien kipulääkkeiden määrä (keskimääräinen otettujen tablettien määrä) enintään seitsemän (7) päivää ensiapupoliklinikan kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-7 päivää
1-7 päivää
Korkeat kipupisteet hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaan kivun vakavuus 7 päivää ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen. Potilaita pyydettiin kuvailemaan kipunsa vaikeusastetta jokaisessa jatkopuhelussa käyttämällä numeerista asteikkoa, joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Ilmoitamme tämän toimenpiteen 7 päivän kuluttua.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert Swor

Yhteistyökumppanit

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Swor Robert, DO, William Beaumont Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskiviä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa