L'efficacia della tamsulosina nel trattamento dei calcoli ureterali nei pazienti del pronto soccorso

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato con placebo di tamsulosina da sola, vs placebo, per determinare il suo effetto sui tassi di passaggio dei calcoli e sulla risoluzione del dolore nei pazienti con dolore da colica renale acuta che si presentano al pronto soccorso. Lo studio sarà condotto nel Dipartimento di Emergenza (DE) e nell'Unità di Osservazione del Dipartimento di Emergenza (EDOU) del William Beaumont Hospital, un ospedale universitario suburbano ad alto volume, affiliato all'università, con 952 posti letto.

Ai pazienti verrà somministrata una fornitura di sette giorni di tamsulosina (0,4 mg al giorno) o placebo. Riceveranno anche una ricetta per Vicodin (30 pillole) e Ibuprofen (600 mg, 30 pillole). Saranno chiamati nei giorni 1, 2, 3, 7 e 10 dopo la visita indice relativa al passaggio della pietra o 48 ore senza dolore. Ai pazienti verrà chiesto di chiamare se passano la loro pietra o sono senza dolore per 48 ore. Le visite di ritorno correlate a Royal Oak o Troy Beaumont entro 30 giorni dalla loro visita all'indice saranno seguite dalla revisione del grafico.

Lo studio sarà limitato ai pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore da colica renale acutamente sintomatico. La conferma di un calcolo sintomatico verrà effettuata mediante imaging (scansione TC elicoidale o pielogramma endovenoso).

Criteri di esclusione dallo studio:

• Pietra non documentata all'imaging
• Pietre >10mm
• Gravidanza
• Età <18 anni
• Evidenza di infezione con una pietra che ostruisce
• Pietra che ostruisce in un rene solitario
• Attualmente sta assumendo tamsulosina, vardenafil, nifedipina o steroidi
• Controindicazioni o allergia alla tamsulosina
• Chirurgia ureterale
• Pazienti che non sono in grado di comprendere il consenso
• Pazienti che non sono in grado di rispettare il follow-up