치매로 입원한 사람들에 대한 음악 중재의 효과 평가

근거: 치매는 전 세계적으로 심각한 건강 문제를 나타냅니다. 치매로 입원한 노인들을 대상으로 실시한 무작위 대조 시험에서 음악 치료 중재와 작업 치료 중재의 효과를 비교할 것입니다.

이 연구는 인지 및 행동 반응, 기분 및 동요, CNS 기능, 얼굴 표정 및 혈압을 포함한 다양한 매개 변수에서 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하기 위해 생리학적, 심리 측정 및 관찰자 평가 측정을 사용할 것입니다. 심리 측정 기기의 배터리는 잘 검증되고 신뢰할 수 있는 측정으로 구성됩니다. 인지 상태는 The Mini-Mental State Exam(Folstein et al., 1975) 및 계층적 치매 척도(Cole and Dastoor, 1996)를 사용하여 측정됩니다. 기분은 Geriatric Depression Scale(Yesavage et al., 1983)을 사용하여 평가됩니다. 광범위한 행동이 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)로 평가됩니다(Cohen-Mansfield, J., 1986). 음악 및 비음악 개입과 관련된 변화를 모니터링하기 위해 치매와 관련된 일반화, EEG의 전반적인 둔화뿐만 아니라 두 대뇌의 전방 및 후방 영역에서 보다 국소화된 변화를 감지하는 EEG 방법을 사용할 것입니다. 반구. EEG 일관성 방법은 반구 내 및 반구 간 기능적 상호 작용을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 참가자의 주의력 상태 변화를 평가하기 위해 청각 유발 잠재력을 기록합니다. 이것은 개입에 대한 반응으로 시간이 지남에 따라 변화를 감지할 데이터를 제공할 것입니다. 얼굴 활성화 부호화 시스템(Ekman & Friesen, 1978)은 비디오 녹화에서 얼굴 표정을 체계적으로 분석할 수 있게 해줍니다. 통증 상태에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 정량적 평가를 제공하기 위해 치매 환자에게 사용되었습니다(Hadjistavropoulos et al., 2000). 중재 세션 중에 발생하는 얼굴 표정의 변화를 정량적으로 평가하기 위해 여기에서 사용됩니다. 이를 통해 그룹 내 변화와 표현 반응 범위의 그룹 간 차이를 관찰할 수 있습니다. 혈압의 변화는 개입에 대한 생리적 반응을 평가하는 수단을 제공할 것입니다.

목표: 본 연구의 주요 목표는 음악 요법으로 인한 증상 개선이 일련의 심리 측정 및 관찰 측정에서 파생된 경험적 증거에 의해 뒷받침되는지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 신경생리학적 측정(EEG 빈도, EEG 일관성, EP) 및 혈관 활동(혈압)이 치매 관련 증상의 감소와 직접적으로 관련된 중추신경계 및 자율신경 변화를 반영하는지 여부를 결정하는 것입니다.

구체적으로, 이 연구는 다음과 같은 가설을 조사할 것입니다.

1. 치료 매체로 사용되는 음악은 치매와 관련된 증상이 있는 인지, 행동, 정서적 및 기능적 결함을 감소시킵니다.
2. 증상 변화는 생리적 변화와 관련이 있습니다. 방법론: 이 연구는 멜버른 대학교 정신과, 국립 노화 연구소, 왕립 멜버른 병원의 인지, 치매 및 기억 서비스(CDAMS)와 St. St Vincent's Health의 George's Hospital 캠퍼스. 연구팀은 노인정신의학, 신경정신의학, 노인의학, 신경심리학, 행동 신경과학, 전기생리학, 음악 및 음악 치료를 포함한 여러 분야를 다룹니다.

주제: 18개월 동안 RMH(Royal Park Campus) 및 St Georges 병원에서 경도, 중등도 및 중증 치매를 앓고 있는 180명의 아급성 환자를 모집합니다. 계획된 18개월 데이터 수집 기간 동안 약 800명의 환자 풀이 있을 것입니다. 30%의 부적격, 최대 20-25%의 감소율, 휴일로 인한 손실 시간 및 70%의 참여율로 인해 총 코호트는 약 260명이 될 것으로 예상되며, 공부하다.

대부분의 질병이 안정되고 약물이 조정되는 일주일 동안 각 환자가 안정되면 테스트가 시작됩니다. 의학적 동반이환, 인지 상태 및 치매 진단을 평가하기 위해 모든 참가자가 전체 의료 평가를 이용할 수 있습니다. 이 정보에는 신체 검사, 혈액 검사, Ct 스캔, 정보 제공자 이력 및 MMSE 관리(Folstein et al. 1975) 및 DSM-IV, ICD-10 및 NINCDS-ARDRA 기준에 따른 분류를 포함하는 신경심리학적 평가 결과가 포함됩니다. , 치매 진단에 대한 현재 연구 표준(American Psychiatric Association, 1994). 이용 가능한 정보와 함께 합의된 진단은 연구에 관련된 임상의에 의해 이루어질 것입니다. 1차 진단, 합병증 및 약물이 모니터링됩니다. 모집은 The Mental Health Research and Ethics Committee, Melbourne Health Network, the St Vincent's Health Research Ethics Committee가 승인한 절차에 따라 수행됩니다. 참가자의 진단 특성상 정보에 입각한 동의를 할 수 없음을 인정합니다.

절차: 참가자는 음악 개입 그룹 또는 통제(작업 요법) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 3주 동안 주당 3번의 50분 개입 세션을 수행하여 총 9개의 개입을 제공합니다. 각 세션은 4~6명의 참가자로 구성된 그룹으로 진행됩니다.

사전 및 사후 측정은 치료 세션 전날과 마지막 치료 세션 다음날에 이루어집니다. 이러한 조치는 다음과 같습니다.

• 느린/빠른 비율 데이터와 휴식 상태 및 음악 청취 EEG 일관성 데이터 및 청각 유발 전위 데이터를 생성하는 EEG 기록.
• 평균 기준선을 설정하기 위해 1시간 간격으로 4번의 혈압 및 맥박 판독.
• 설문지 - 미니 정신 상태 검사, 계층적 치매 척도, 노인 우울증 척도는 첫 번째 중재 세션 이전과 9번째 중재 세션 후에 시행됩니다.

관련된 사전 및 사후 테스트는 총 약 90분이 소요됩니다. 다섯 번째 치료 세션 동안 두 대의 카메라를 사용하여 비디오 녹화가 이루어집니다. 첫 번째 카메라는 치료사를 포함한 전체 그룹이 참여 및 사회적 상호 작용에 대한 후속 관찰을 용이하게 하기 위해 지속적으로 프레임에 있도록 삼각대에 배치됩니다. 두 번째 카메라는 손으로 들고 얼굴 활성화 코딩 시스템을 사용하여 얼굴 표정의 변화를 코딩하기 위해 세션 동안 각 참가자의 얼굴을 촬영합니다.

추가 정보는 연구팀 구성원이 수집할 것입니다. 동반이환 상태와 전후 변화를 모니터링하는 데 사용되는 이 정보는 환자 기록에서 파생됩니다. 다음 악기를 수집합니다

• 임상 치매 평가 척도(Hughes et al, 1982)
• 바델 지수(Mahoney and Barthel, 1965)
• 누적 질병 평가 척도(Linn et al 1968).
• The Neuropsychiatric Inventory (Cummings, 1997) 마지막으로 The Cohen-Mansfield Agitation Inventory (Weiner et al, 1998)는 간호 직원과 상의하여 연구원이 중재 전후에 관리할 것입니다.

위의 조치 외에도 두 그룹의 참가자가 받은 음악 치료 개입 이외의 전체 범위의 치료가 문서화됩니다. 이를 통해 연구원은 음악 치료 그룹과 통제 그룹 모두의 참가자가 경험하는 치료사 접촉 수준을 모니터링할 수 있습니다. 또한 여러 통계 분석에서 공변량으로 사용할 수 있는 데이터를 제공합니다.

포함 기준: 현재 아급성 노인 케어 병동에 있는 치매 임상 진단을 받은 사람; 제외 기준: 섬망; 참여가 금지될 가능성이 있는 급성 의학적 상태(예: 폐렴 및 심부전); 1차 정신 질환; 심한 청각 장애; 무작위화 절차: 층화 무작위화 절차를 사용하여 실험군과 대조군 모두 인지 상태와 관련하여 최소한 광범위하게 동질성을 갖도록 합니다. 이 절차는 사람들이 연구에 참여함에 따라 점진적으로 할당되는 두 병원 시설 각각 내에서 별도로 적용될 것입니다. 동의를 얻고 개입 전 조치를 취한 후 참가자는 코딩되고 MMSE 점수에 따라 두 수준으로 계층화되며 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 치료 그룹에 할당됩니다. 시퀀스는 온라인 웹 기반 프로그램(http://www.randomizer.org/form.htm)인 연구 랜덤화기를 사용하여 생성됩니다. 할당 순서 실행을 담당하는 사람은 병원 직원 또는 연구의 다른 측면에 관여하지 않는 NARI 직원이 될 것입니다. 그 사람은 기존의 코딩 시스템을 사용하여 참가자를 비식별화할 책임이 있습니다. 기본 및 개입 후 데이터 수집 절차는 프로젝트 절차에서 다른 역할이 없는 사람이 관리하며 치료 할당에 대해 눈이 먼 상태로 유지됩니다. 기본 테스트는 할당 전에 수행됩니다. 개입 절차 중에 참가자와 접촉하지 않고 환자 식별이 독립적인 사람에 의해 코딩되기 때문에 맹인이 유지될 수 있습니다. 보호 기능을 추가하기 위해 심리 측정 도구(MMSE, HDS 및 GDS)는 각 참가자에 대해 평가자가 한 번만 평가합니다. 즉, 평가자 A가 기준 테스트를 위해 참가자 A와 함께 기구를 관리하는 경우 평가자 B는 참가자 A를 위해 중재 후 기구를 관리합니다. 이렇게 하면 개별 참가자 성능에 대한 의도하지 않은 사전 지식을 피할 수 있으므로 활성 대 제어 그룹 할당과 관련하여. 사용할 도구는 평가자 간 신뢰도가 높은 명확하고 확립된 구현 절차를 가지고 있습니다. 각 참가자에 대해 개입 후 평가를 수행한 후 평가자는 참가자가 속해 있다고 생각하는 그룹을 지정하라는 요청을 받습니다. 간단한 통계 분석을 통해 그룹 할당에 상당한 편향이 있는지 또는 할당이 우연보다 나은지 여부를 감지할 수 있습니다. 예를 들어, 한 치료 그룹이 다른 그룹과 강하게 차별화되는 결과가 있는 경우 편향이 발생할 수 있습니다. 다른 잠재적인 계층화 요인(예: 연령, 성별, 진단)이 있는 반면 더 많은 요인을 사용하는 것은 급속히 불가능해집니다. 현재 인지 상태는 특히 음악 치료와 관련하여 일부 예후 관련성이 있기 때문에 해당 측정을 유일한 계층화 요인으로 사용하기로 결정했습니다.

통계 분석: 이 연구에서 모니터링되는 여러 종속 변수가 주어지면 MANOVA를 사용하여 필요에 따라 사후 일변량 비교로 그룹 간 차이를 테스트합니다. 유사한 측정을 사용하여 위에서 언급한 NARI의 이전 연구를 기반으로 그룹당 90명의 피험자가 최소 80% 검정력(알파 .05)으로 평균값의 25% 변화를 감지할 것으로 예상합니다. 테스트-재테스트 데이터의 경우 양방향 반복 측정 MANOVA(그룹, 시간)를 사용하여 개입 기간 동안의 변화, 그룹 효과 및 이러한 요인 간의 상호 작용을 조사합니다. 다양한 측정치(EEG, FACS, MMSE, HDS, 자체 보고 및 관찰 측정치) 사이의 관계를 탐색하기 위해 이변량 상관관계 및 다중 회귀 분석이 사용됩니다. 매개 변수의 각 영역(객관적, 심리적 측정, 자기 보고) 내의 변화 점수와 시간이 지남에 따라 변화하는 방식에 대해서도 비슷한 비교를 할 수 있습니다.