Evaluering af virkningerne af musikinterventioner på hospitalsindlagte mennesker med demens

RATIONALE: Demens udgør et betydeligt sundhedsproblem i hele verden. Vi vil sammenligne effekterne af en musikterapeutisk intervention og en ergoterapeutisk intervention i et randomiseret kontrolleret forsøg udført med indlagte ældre mennesker med demens.

Undersøgelsen vil anvende fysiologiske, psykometriske og observatørvurderede målinger til at overvåge ændringer over tid i en række parametre, herunder kognitive og adfærdsmæssige reaktioner, humør og agitation, CNS-funktion, ansigtsudtryk og blodtryk. Batteriet af psykometriske instrumenter består af velvaliderede og pålidelige mål. Kognitiv status vil blive målt ved hjælp af The Mini-Mental State Exam (Folstein et al, 1975) og Hierarchic Dementia Scale (Cole og Dastoor, 1996). Stemning vil blive vurderet ved hjælp af Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1983). En bred vifte af adfærd vil blive vurderet med Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) (Cohen-Mansfield, J., 1986). For at overvåge ændringer relateret til musik- og ikke-musikinterventionerne, vil vi anvende EEG-metoderne, der vil detektere ændringer i demensrelaterede generaliserede, globale opbremsninger af EEG såvel som mere lokaliserede ændringer på steder i forreste og posteriore områder af både cerebral halvkugler. EEG-kohærens metoder vil blive brugt til at vurdere intrahemisfæriske og interhemisfæriske funktionelle interaktioner. Vi vil også registrere auditive fremkaldte potentialer for at evaluere ændringer i deltagernes opmærksomhedsstatus. Dette vil give data, der vil opdage ændringer over tid som reaktion på indgrebene. Facial Activation Coding System (Ekman & Friesen, 1978) muliggør systematisk analyse af ansigtsudtryk fra videooptagelser. Det er blevet brugt til personer med demens til at give valide og pålidelige kvantitative skøn over smertetilstande (Hadjistavropoulos et al., 2000). Det vil her blive brugt til kvantitativt at evaluere ændringer i ansigtsudtryk, der opstår under interventionssessionerne. Dette vil give os mulighed for at observere inden for gruppeændringer og mellem gruppeforskelle i rækken af ​​udtryksfulde reaktioner. Ændringer i blodtryk vil give et middel til at evaluere fysiologiske reaktioner på indgrebene.

MÅL: Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om de symptomatiske forbedringer, der tilskrives musikterapi, understøttes af empirisk evidens udledt af et batteri af psykometriske og observationelle mål. Et andet mål er at bestemme, om neurofysiologiske mål (EEG-frekvens, EEG-kohærens, EP) og vaskulær aktivitet (blodtryk) afspejler centralnervesystemet og autonome ændringer, der direkte korrelerer med reduktioner i demensrelaterede symptomer.

Konkret vil undersøgelsen undersøge følgende hypoteser -

1. Musik anvendt som et terapeutisk medium vil reducere symptomatiske kognitive, adfærdsmæssige, følelsesmæssige og funktionelle mangler forbundet med demens.
2. Symptomatiske ændringer vil korrelere med fysiologiske ændringer. METODOLOGI: Denne undersøgelse vil drage fordel af et etableret samarbejdsnetværk mellem Department of Psychiatry, University of Melbourne, The National Aging Research Institute, The Cognitive, Dementia and Memory Service (CDAMS) på Royal Melbourne Hospital og CDAMS på St. George's Hospitals campus i St Vincent's Health. Forskerholdet dækker flere discipliner, herunder ældrepsykiatri, neuropsykiatri, geriatrisk medicin, neuropsykologi, adfærdsmæssig neurovidenskab, elektrofysiologi, musik og musikterapi.

EMNE: Et hundrede og firs subakutte patienter med mild, moderat og svær demens vil blive rekrutteret fra RMH (Royal Park Campus) og St Georges Hospital over en periode på 18 måneder. Der vil være en potentiel pulje på cirka 800 patienter over den planlagte 18 måneders dataindsamlingsperiode. Vi forventer, at med udelukkelse på 30 %, en nedslidningsrate på op til 20-25 % og tid tabt til ferier og en deltagelsesprocent på 70 %, vil vores samlede kohorte være ca. undersøgelse.

Testning vil begynde, når hver patient har nøjes med en uge, hvor størstedelen af ​​sygdomme er stabiliseret og medicin justeret. En fuldstændig medicinsk vurdering vil være tilgængelig for alle deltagere for at evaluere medicinsk komorbiditet, kognitiv status og demensdiagnose. Disse oplysninger vil omfatte resultater af fysisk undersøgelse, blodprøver, Ct-scanning, informanthistorie og neuropsykologisk vurdering, som omfatter administration af MMSE (Folstein et al. 1975) og klassificering i henhold til DSM-IV, ICD-10 og NINCDS-ARDRA kriterier , den nuværende forsknings guldstandard for demensdiagnose (American Psychiatric Association, 1994). Konsensusdiagnose med tilgængelig information vil blive stillet af de klinikere, der er involveret i undersøgelsen. Primære diagnoser, følgesygdomme og medicin vil blive overvåget. Rekruttering vil blive foretaget i overensstemmelse med procedurer godkendt af The Mental Health Research and Ethics Committee, Melbourne Health Network, St Vincent's Health Research Ethics Committee. I betragtning af arten af ​​vores deltageres diagnoser er det anerkendt, at de ikke kan give informeret samtykke.

PROCEDURE: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten musikinterventionsgruppen eller kontrolgruppen (ergoterapi). Begge grupper vil påtage sig tre 50 minutters interventionssessioner om ugen i tre uger, hvilket giver i alt ni interventioner. Hver session vil blive gennemført med grupper på 4-6 deltagere.

For- og eftermålinger vil blive foretaget dagen før terapisessionen og dagen efter den sidste terapisession. Disse tiltag er som følger:

• EEG-optagelse lavet, der vil give langsomme/hurtige forholdsdata og hviletilstand og musiklytte EEG-kohærensdata og auditive fremkaldte potentielle data.
• Fire blodtryks- og pulsmålinger taget med timeintervaller for at etablere en gennemsnitlig baseline.
• Spørgeskemaer - Mini Mental State Examination, Hierarchic Dementia Scale, Geriatric Depression Scale vil blive administreret før den første interventionssession og efter den niende interventionssession.

Før og efter test, der involverer, vil tage cirka 90 minutter i alt. Videooptagelser vil blive lavet med to kameraer under den femte terapisession. Det første kamera vil blive placeret på et stativ, således at hele gruppen, inklusive terapeuten, løbende vil være i ramme for at lette efterfølgende observationer om deltagelse og sociale interaktioner. Det andet kamera vil blive holdt i hånden og vil tage film af hver deltagers ansigter under sessionen til efterfølgende kodning af ændringer i ansigtsudtryk ved hjælp af Facial Activation Coding System.

Yderligere information vil blive udarbejdet af medlemmer af forskerholdet. Disse oplysninger, der bruges til at overvåge komorbide tilstande og før og efter ændringer, vil blive udledt fra patientjournaler. Det vil blive indsamlet følgende instrumenter

• The Clinical Dementia Rating Scale (Hughes et al, 1982)
• The Barthel Index (Mahoney og Barthel, 1965)
• The Cumulative Illness Rating Scale (Linn et al 1968).
• The Neuropsychiatric Inventory (Cummings, 1997) Endelig vil The Cohen-Mansfield Agitation Inventory (Weiner et al, 1998) administreres før og efter intervention af en forsker i samråd med plejepersonale.

Ud over ovenstående tiltag vil hele rækken af ​​behandlinger uden for de musikterapiinterventioner, deltagere i begge grupper modtager, blive dokumenteret. Dette vil gøre det muligt for forskerne at overvåge niveauet af terapeutkontakt, som deltagere i både musikterapi- og kontrolgrupperne oplever. Det vil også give data, der kan bruges som kovariater i en række statistiske analyser.

INKLUSIONSKRITERIER: Mennesker med en klinisk diagnose af demens, som i øjeblikket er på subakutte ældreplejeafdelinger; EXKLUSIONSKRITERIER: delirium; akutte medicinske tilstande (f.eks. lungebetændelse og hjertesvigt), hvor det er sandsynligt, at deltagelse er kontraindiceret; primære psykiatriske tilstande; alvorlig hørenedsættelse; RANDOMISERINGSPROCEDURER: En stratificeret randomiseringsprocedure vil blive brugt til at sikre, at både forsøgs- og kontrolgruppen er i det mindste stort set homogene med hensyn til kognitiv status. Proceduren vil blive anvendt separat inden for hver af de to hospitalsfaciliteter med tildeling foretaget gradvist, efterhånden som folk går ind i undersøgelsen. Efter at samtykke er opnået, og de præ-interventionsforanstaltninger, der er truffet, vil deltagerne blive kodet, stratificeret i to niveauer i henhold til MMSE-score og derefter allokeret til behandlingsgrupper i henhold til de computergenererede tilfældige sekvenser. Sekvenserne vil blive genereret ved hjælp af research randomiser, et online webbaseret program (http://www.randomizer.org/form.htm). Den person, der er ansvarlig for at implementere tildelingssekvensen, vil enten være et medlem af hospitalspersonalet eller en NARI-medarbejder, som ikke er involveret i noget andet aspekt af undersøgelsen. Denne person vil være ansvarlig for at afidentificere deltagere ved hjælp af et konventionelt kodningssystem. Baseline- og post-intervention dataindsamlingsprocedurer vil blive administreret af personer, der ikke har nogen anden rolle i projektprocedurerne, og vil forblive blinde for behandlingstildeling. Baseline test vil finde sted før tildeling. Da de ikke vil have kontakt med deltagerne under interventionsprocedurerne, og fordi patientidentifikation er kodet af en uafhængig person, kan blinden vedligeholdes. Som ekstra beskyttelse vil psykometriske instrumenter (MMSE, HDS og GDS) kun blive vurderet én gang af en bedømmer for hver deltager. Det vil sige, at hvis assessor A administrerer instrumenterne med deltager A til baseline test, vil assessor B administrere instrumenterne efter intervention for deltager A. Dette vil undgå enhver utilsigtet forhåndsviden om individuelle deltagers præstationer og dermed medvirke til at sikre efterbehandling blinding med respekt for aktiv kontra kontrolgruppetildeling. De instrumenter, der skal anvendes, har klare og fastlagte implementeringsprocedurer med høj inter-bedømmerpålidelighed. Efter at postinterventionsvurderingerne er blevet taget for hver deltager, vil bedømmerne blive bedt om at nominere, hvilken gruppe de troede, deltageren var i. En simpel statistisk analyse vil kunne afsløre, om der er en signifikant bias i gruppeopgaver, eller om opgave ikke er bedre end tilfældigheder. Bias kan for eksempel opstå, hvis en behandlingsgruppe har et resultat, der adskiller den stærkt fra den anden. Det bemærkes, at mens der er andre potentielle stratificeringsfaktorer (f.eks. alder, køn, diagnoser), bliver det hurtigt umuligt at anvende flere faktorer. Fordi den nuværende kognitive status har en vis prognostisk relevans, især med hensyn til musikterapi, er det blevet besluttet at bruge dette mål som den eneste stratifikationsfaktor.

STATISTISKE ANALYSER: I betragtning af de mange afhængige variabler, der overvåges i denne undersøgelse, vil en MANOVA blive brugt til at teste for forskelle mellem grupper med post-hoc univariate sammenligninger efter behov. Baseret på tidligere undersøgelser på NARI, der er nævnt ovenfor, ved brug af lignende mål, forventer vi, at 90 forsøgspersoner pr. gruppe vil opdage en 25 % ændring i middelværdier med mindst 80 % effekt (alfa 0,05). For test-gentest data vil en to-vejs gentagne mål MANOVA (gruppe, tid) blive brugt til at undersøge ændringer i løbet af interventionens varighed, gruppeeffekter og interaktionen mellem disse faktorer. Bivariate korrelationer og multiple regressionsanalyser vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem de forskellige mål (EEG, FACS, MMSE, HDS, selvrapportering og observationsmål). Lignende sammenligninger kan også foretages for ændringsscore inden for hvert domæne af parametre (objektiv, psykometrisk, selvrapportering) og den måde, de samvarierer over tid.