Musiikin interventioiden vaikutusten arviointi sairaalahoidossa oleviin dementiasta kärsiviin ihmisiin

PERUSTELUT: Dementia on merkittävä terveysongelma kaikkialla maailmassa. Vertailemme musiikkiterapiaintervention ja toimintaterapiaintervention vaikutuksia satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sairaalahoidossa olevilla dementiapotilailla.

Tutkimuksessa käytetään fysiologisia, psykometrisiä ja tarkkailijaluokiteltuja toimenpiteitä, joilla seurataan ajassa tapahtuvia muutoksia useissa parametreissa, mukaan lukien kognitiiviset ja käyttäytymisvasteet, mieliala ja kiihtyneisyys, keskushermoston toiminta, kasvojen ilme ja verenpaine. Psykometristen instrumenttien paristo koostuu hyvin validoiduista ja luotettavista mittareista. Kognitiivinen tila mitataan käyttämällä Mini-Mental State Exam -tutkimusta (Folstein et al., 1975) ja hierarkkista dementiaasteikkoa (Cole ja Dastoor, 1996). Mielialaa arvioidaan käyttämällä Geriatric Depression Scalea (Yesavage et al., 1983). Laaja valikoima käyttäytymismalleja arvioidaan Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) avulla (Cohen-Mansfield, J., 1986). Musiikkiin ja ei-musiikin interventioihin liittyvien muutosten seuraamiseksi käytämme EEG-menetelmiä, jotka havaitsevat muutokset dementiaan liittyvissä yleistyneissä, globaaleissa EEG:n hidastumisessa sekä paikallisemmat muutokset molempien aivojen etu- ja takaosissa. pallonpuoliskot. EEG-koherenssimenetelmillä arvioidaan intrahemispheric ja interhemispheric toiminnallisia vuorovaikutuksia. Tallennamme myös kuulon herättämiä mahdollisuuksia arvioidaksemme muutoksia osallistujien huomiotilanteessa. Tämä antaa tietoja, jotka havaitsevat muutokset ajan myötä vasteena interventioihin. Facial Activation Coding System (Ekman & Friesen, 1978) mahdollistaa kasvojen ilmeiden systemaattisen analyysin videonauhoitetuista tallenteista. Sitä on käytetty dementiasta kärsivien ihmisten kanssa antamaan päteviä ja luotettavia kvantitatiivisia arvioita kiputiloista (Hadjistavropoulos et al., 2000). Sitä käytetään tässä arvioimaan kvantitatiivisesti interventioistuntojen aikana ilmeneviä muutoksia kasvojen ilmeissä. Tämä antaa meille mahdollisuuden havainnoida muutoksia ryhmän sisällä ja ryhmien välillä ilmentävien vastausten vaihteluvälissä. Verenpaineen muutokset tarjoavat keinon arvioida fysiologisia vasteita interventioihin.

TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, tukevatko musiikkiterapian aiheuttamat oireenmukaiset parannukset empiirisellä todisteella, joka on johdettu useista psykometrisista ja havainnollisista mittareista. Toinen tavoite on määrittää, heijastavatko neurofysiologiset mittaukset (EEG-taajuus, EEG-koherenssi, EP) ja verisuonten aktiivisuus (verenpaine) keskushermostoa ja autonomisia muutoksia, jotka korreloivat suoraan dementiaan liittyvien oireiden vähenemisen kanssa.

Erityisesti tutkimuksessa tutkitaan seuraavia hypoteeseja:

1. Terapeuttisena välineenä käytetty musiikki vähentää dementiaan liittyviä oireellisia kognitiivisia, käyttäytymis-, tunne- ja toiminnallisia puutteita.
2. Oireiset muutokset korreloivat fysiologisten muutosten kanssa. MENETELMÄ: Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Melbournen yliopiston psykiatrian osaston, National Aging Research Instituten, The Cognitive, Dementia and Memory Service (CDAMS) ja The Royal Melbournen sairaalan CDAMS:n välistä vakiintunutta yhteistyöverkostoa. St Vincent's Healthin George's Hospital -kampuksella. Tutkimusryhmä kattaa useita tieteenaloja, kuten ikääntyneiden psykiatriaa, neuropsykiatriaa, geriatrista lääketiedettä, neuropsykologiaa, käyttäytymisneurotieteitä, sähköfysiologiaa, musiikkia ja musiikkiterapiaa.

AIHEEET: Satakahdeksankymmentä subakuuttia lievää, keskivaikeaa ja vaikeaa dementiaa sairastavaa potilasta rekrytoidaan RMH:sta (Royal Park Campus) ja St Georgesin sairaalasta 18 kuukauden ajaksi. Suunnitellun 18 kuukauden tiedonkeruujakson aikana potentiaalinen pooli on noin 800 potilasta. Odotamme, että jos kelpoisuus on 30 %, poistumisaste on jopa 20-25 % ja lomiin menetetty aika ja osallistumisaste 70 %, kohorttimme on noin 260, mikä jättää huomattavan irtisanomisen virrankäyttöön tarvittaviin lukuihin nähden. opiskella.

Testaus aloitetaan, kun jokainen potilas on asettunut viikoksi, jolloin suurin osa sairauksista on tasaantunut ja lääkitys säädetty. Täydellinen lääketieteellinen arviointi on kaikkien osallistujien saatavilla, jotta voidaan arvioida lääketieteellistä komorbiditeettia, kognitiivista tilaa ja dementiadiagnoosia. Nämä tiedot sisältävät fyysisen tutkimuksen tulokset, verikokeet, Ct-skannauksen, informanttihistorian ja neuropsykologisen arvioinnin, joka sisältää MMSE:n antamisen (Folstein et al. 1975) ja luokituksen DSM-IV-, ICD-10- ja NINCDS-ARDRA-kriteerien mukaan. , nykyinen tutkimuksen kultastandardi dementian diagnosoinnissa (American Psychiatric Association, 1994). Tutkimukseen osallistuvat lääkärit tekevät konsensusdiagnoosin käytettävissä olevien tietojen perusteella. Ensisijaisia ​​diagnooseja, rinnakkaissairauksia ja lääkkeitä seurataan. Rekrytointi suoritetaan The Mental Health Research and Ethics Committeen, Melbourne Health Networkin ja St Vincentin terveystutkimuksen eettisen komitean hyväksymien menettelyjen mukaisesti. Kun otetaan huomioon osallistujiemme diagnoosien luonne, tiedetään, etteivät he voi antaa tietoista suostumusta.

MENETTELY: Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko musiikin interventioryhmään tai kontrolliryhmään (toimintaterapia). Molemmat ryhmät toteuttavat kolme 50 minuutin interventioistuntoa viikossa kolmen viikon ajan, jolloin yhteensä yhdeksän interventiota. Jokainen istunto toteutetaan 4-6 hengen ryhmissä.

Esi- ja jälkitoimenpiteet tehdään terapiakertaa edeltävänä päivänä ja viimeisenä terapiakertaa seuraavana päivänä. Nämä toimenpiteet ovat seuraavat:

• Tehty EEG-tallennus, joka tuottaa hitaan/nopean suhteen dataa ja lepotilaa ja musiikin kuuntelun EEG-koherenssidataa ja kuulon potentiaalista dataa.
• Neljä verenpaine- ja pulssilukemaa, jotka mitataan tunnin välein keskimääräisen lähtötason määrittämiseksi.
• Kyselylomakkeet - Mini Mental State Examination, Hierarc Dementia Scale, Geriatric Depression Scale annetaan ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja yhdeksännen interventioistunnon jälkeen.

Esi- ja jälkitestaus kestää yhteensä noin 90 minuuttia. Videonauhoituksia tehdään kahdella kameralla viidennen terapiakerran aikana. Ensimmäinen kamera sijoitetaan jalustaan ​​siten, että koko ryhmä, mukaan lukien terapeutti, on jatkuvasti kehyksessä helpottamaan myöhempiä havaintoja osallistumisesta ja sosiaalisista vuorovaikutuksista. Toinen kamera on käsikäyttöinen, ja se kuvaa jokaisen osallistujan kasvot istunnon aikana kasvojen ilmeissä tapahtuvien muutosten koodaamista varten Facial Activation Coding System -järjestelmän avulla.

Lisätietoa keräävät tutkimusryhmän jäsenet. Nämä tiedot, joita käytetään seuraavien sairauksien sekä ennen ja jälkeen tapahtuneiden muutosten seurantaan, johdetaan potilaskertomuksista. Siihen kerätään seuraavat välineet

• Kliinisen dementian arviointiasteikko (Hughes et al, 1982)
• Barthel-indeksi (Mahoney ja Barthel, 1965)
• The Cumulatative Illness Rating Scale (Linn et al 1968).
• The Neuropsychiatric Inventory (Cummings, 1997) Lopuksi, Cohen-Mansfield Agitation Inventory (Weiner et ai., 1998) antaa ennen ja jälkeen interventiota tutkijan toimesta neuvotellen hoitohenkilökunnan kanssa.

Edellä mainittujen toimenpiteiden lisäksi dokumentoidaan molempien ryhmien osallistujien saamat musiikkiterapian ulkopuoliset hoidot. Näin tutkijat voivat seurata sekä musiikkiterapiaan että kontrolliryhmiin osallistuvien kokemien terapeuttikontaktien tasoa. Se tarjoaa myös tietoja, joita voidaan käyttää kovariaatteina useissa tilastollisissa analyyseissä.

SISÄLTÖPERUSTEET: Ihmiset, joilla on kliininen dementiadiagnoosi ja jotka ovat tällä hetkellä subakuuttia ikääntyneiden sairaaloiden osastoilla; POISSULKEMIETOJA: delirium; akuutit sairaudet (esim. keuhkokuume ja sydämen vajaatoiminta), joissa osallistuminen on todennäköistä vasta-aiheista; primaariset psykiatriset tilat; vakava kuulon heikkeneminen; SATUNNISTUSMENETTELYT: Ositettua satunnaistusmenettelyä käytetään sen varmistamiseksi, että sekä koe- että kontrolliryhmät ovat ainakin pääosin homogeenisia kognitiivisen tilan suhteen. Menettelyä sovelletaan erikseen kussakin kahdessa sairaalassa ja jako tehdään asteittain sitä mukaa, kun ihmiset tulevat tutkimukseen. Kun suostumus on saatu ja interventiota edeltävät toimenpiteet on suoritettu, osallistujat koodataan, jaetaan kahteen tasoon MMSE-pisteiden mukaan ja jaetaan sitten hoitoryhmiin tietokoneella luotujen satunnaissekvenssien mukaisesti. Sekvenssit luodaan käyttämällä tutkimussatunnaistajaa, online-verkkopohjaista ohjelmaa (http://www.randomizer.org/form.htm). Jakojärjestyksen toteuttamisesta vastaava henkilö on joko sairaalan henkilökunnan jäsen tai NARI-henkilökunnan jäsen, joka ei osallistu mihinkään muuhun tutkimuksen osa-alueeseen. Tämä henkilö on vastuussa osallistujien tunnistamisen poistamisesta tavanomaisen koodausjärjestelmän avulla. Perustason ja intervention jälkeisiä tiedonkeruumenettelyjä hallinnoivat henkilöt, joilla ei ole muuta roolia hankkeen menettelyissä ja jotka ovat sokeita hoidon kohdentamiselle. Perustestaus tehdään ennen jakoa. Koska he eivät ole yhteydessä osallistujiin interventiotoimenpiteiden aikana ja koska riippumaton henkilö koodaa potilaan tunnisteen, sokeat voidaan säilyttää. Lisäsuojana psykometriset instrumentit (MMSE, HDS ja GDS) arvioi vain kerran kullekin osallistujalle. Toisin sanoen, jos arvioija A hallinnoi instrumentteja osallistujan A kanssa perustestausta varten, arvioija B hallinnoi instrumentteja osallistujan A toimenpiteen jälkeen. Tämä välttää tahattoman aiemman tiedon yksittäisen osallistujan suorituskyvystä ja auttaa siten varmistamaan hoidon jälkeisen sokeutumisen aktiivisen vs. kontrolliryhmän osoituksen suhteen. Käytettävillä välineillä on selkeät ja vakiintuneet täytäntöönpanomenettelyt, jotka ovat erittäin luotettavia. Kun intervention jälkeiset arvioinnit on tehty jokaiselle osallistujalle, arvioijia pyydetään nimeämään, mihin ryhmään he uskoivat osallistujan kuuluvan. Yksinkertainen tilastollinen analyysi pystyy havaitsemaan, onko ryhmämäärityksessä merkittävää harhaa vai onko osoitus parempi kuin sattuma. Harhaa voi syntyä esimerkiksi, jos jollakin hoitoryhmällä on tulos, joka erottaa sen voimakkaasti toisesta. On huomattava, että vaikka muita mahdollisia kerrostumistekijöitä (esim. ikä, sukupuoli, diagnoosit) on olemassa, useampien tekijöiden käyttö tulee nopeasti mahdottomaksi. Koska nykyisellä kognitiivisella tilalla on jonkin verran prognostista merkitystä, erityisesti mitä tulee musiikkiterapiaan, tätä mittaa on päätetty käyttää ainoana kerrostustekijänä.

TILASTOANALYYSI: Koska tässä tutkimuksessa seurataan useita riippuvaisia ​​muuttujia, MANOVAa käytetään ryhmien välisten erojen testaamiseen post-hoc yksimuuttujavertailuilla tarpeen mukaan. Aiempien NARI-tutkimusten perusteella, joihin viitattiin edellä, käyttäen samanlaisia ​​toimenpiteitä, odotamme, että 90 koehenkilöä ryhmää kohden havaitsee 25 %:n muutoksen keskiarvoissa vähintään 80 % teholla (alfa 0,05). Testi-uudelleentestitietojen osalta käytetään kaksisuuntaista toistuvaa MANOVA-mittausta (ryhmä, aika) intervention keston aikana tapahtuvien muutosten, ryhmävaikutusten ja näiden tekijöiden välisen vuorovaikutuksen tutkimiseen. Kaksimuuttujakorrelaatioita ja moninkertaisia ​​regressioanalyysejä käytetään tutkimaan eri mittareiden välisiä suhteita (EEG, FACS, MMSE, HDS, itseraportointi ja havainnointimitat). Samanlaisia ​​vertailuja voidaan tehdä myös muutospisteiden osalta kunkin parametrialueen sisällä (objektiiviset, psykometriset, itseraportit) ja tapa, jolla ne vaihtelevat ajan myötä.