Evaluering av effekten av musikkintervensjoner på sykehusinnlagte personer med demens

RASIONAL: Demens utgjør et betydelig helseproblem over hele verden. Vi vil sammenligne effekten av en musikkterapiintervensjon og en ergoterapiintervensjon i en randomisert kontrollert studie utført med sykehusinnlagte eldre med demens.

Studien vil bruke fysiologiske, psykometriske og observatørvurderte tiltak for å overvåke endring over tid i en rekke parametere, inkludert kognitive og atferdsmessige responser, humør og agitasjon, CNS-funksjon, ansiktsuttrykk og blodtrykk. Batteriet av psykometriske instrumenter består av godt validerte og pålitelige mål. Kognitiv status vil bli målt ved hjelp av The Mini-Mental State Exam (Folstein et al, 1975) og Hierarchic Dementia Scale (Cole og Dastoor, 1996). Mood vil bli vurdert ved hjelp av Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1983). Et bredt spekter av atferd vil bli vurdert med Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) (Cohen-Mansfield, J., 1986). For å overvåke endringer relatert til musikk og ikke-musikkintervensjoner, vil vi bruke EEG-metodene som vil oppdage endringer i demensrelatert generalisert, global nedbremsing av EEG, samt mer lokaliserte endringer på steder i fremre og bakre regioner av både cerebral halvkuler. EEG-koherensmetoder vil bli brukt for å vurdere intrahemisfæriske og interhemisfæriske funksjonelle interaksjoner. Vi vil også registrere auditive fremkalte potensialer for å evaluere endringer i oppmerksomhetsstatusen til deltakerne. Dette vil gi data som vil oppdage endringer over tid som svar på intervensjonene. Facial Activation Coding System (Ekman & Friesen, 1978) tillater systematisk analyse av ansiktsuttrykk fra videoopptak. Det har blitt brukt med personer med demens for å gi valide og pålitelige kvantitative estimater av smertetilstander (Hadjistavropoulos et al., 2000). Det vil bli brukt her for å kvantitativt evaluere endringer i ansiktsuttrykk som oppstår under intervensjonsøktene. Dette vil tillate oss å observere endringer innenfor gruppe og mellom gruppeforskjeller i rekkevidden av uttrykksfulle responser. Endringer i blodtrykket vil gi et middel til å evaluere fysiologiske responser på intervensjonene.

MÅL: Hovedmålet med denne studien er å finne ut om de symptomatiske forbedringene som tilskrives musikkterapi støttes av empiriske bevis hentet fra et batteri av psykometriske og observasjonsmålinger. Et annet mål er å finne ut om nevrofysiologiske mål (EEG-frekvens, EEG-koherens, EP) og vaskulær aktivitet (blodtrykk) reflekterer sentralnervesystemet og autonome endringer som direkte korrelerer med reduksjoner i demensrelaterte symptomer.

Spesifikt vil studien undersøke følgende hypoteser -

1. Musikk brukt som et terapeutisk medium vil redusere symptomatiske kognitive, atferdsmessige, emosjonelle og funksjonelle mangler forbundet med demens.
2. Symptomatiske endringer vil korrelere med fysiologiske endringer. METODOLOGI: Denne studien vil dra nytte av et etablert samarbeidsnettverk mellom Institutt for psykiatri, University of Melbourne, The National Aging Research Institute, The Cognitive, Dementia and Memory Service (CDAMS) ved Royal Melbourne Hospital og CDAMS ved St. George's Hospital campus i St Vincent's Health. Forskerteamet dekker flere disipliner inkludert alderspsykiatri, nevropsykiatri, geriatrisk medisin, nevropsykologi, atferdsnevrovitenskap, elektrofysiologi, musikk og musikkterapi.

FAG: Ett hundre og åtti subakutte pasienter med mild, moderat og alvorlig demens vil bli rekruttert fra RMH (Royal Park Campus) og St Georges Hospital over en periode på 18 måneder. Det vil være en potensiell pool på omtrent 800 pasienter over den planlagte 18-måneders datainnsamlingsperioden. Vi forventer at med manglende valgbarhet på 30 %, en avgang på opptil 20–25 % og tapt tid til ferier og en deltakerandel på 70 %, vil vår totale kohort være omtrent 260, noe som gir betydelig redundans i forhold til tallene som kreves for å drive studere.

Testing vil starte når hver pasient har slått seg til ro i en uke når de fleste sykdommene er stabilisert og medisiner justert. En fullstendig medisinsk vurdering vil være tilgjengelig for alle deltakere for å evaluere medisinsk komorbiditet, kognitiv status og demensdiagnose. Denne informasjonen vil inkludere resultater av fysisk undersøkelse, blodprøver, Ct-skanning, informanthistorie og nevropsykologisk vurdering som inkluderer administrering av MMSE (Folstein et al. 1975) og klassifisering i henhold til DSM-IV, ICD-10 og NINCDS-ARDRA kriterier , den nåværende forskningsgullstandarden for demensdiagnose (American Psychiatric Association, 1994). Konsensusdiagnose med tilgjengelig informasjon vil bli stilt av klinikerne som er involvert i studien. Primærdiagnoser, komorbiditeter og medisiner vil bli overvåket. Rekruttering vil bli utført i samsvar med prosedyrer godkjent av The Mental Health Research and Ethics Committee, Melbourne Health Network, St Vincent's Health Research Ethics Committee. Gitt arten av våre deltakeres diagnoser, er det anerkjent at de ikke kan gi informert samtykke.

FREMGANGSMÅTE: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten musikkintervensjonsgruppen eller kontrollgruppen (ergoterapi). Begge gruppene vil gjennomføre tre 50 minutters intervensjonsøkter per uke i tre uker, noe som gir totalt ni intervensjoner. Hver økt vil bli gjennomført med grupper på 4-6 deltakere.

Før- og ettertiltak vil bli gjort dagen før terapisesjonen og dagen etter siste terapisesjon. Disse tiltakene er som følger:

• EEG-opptak gjort som vil gi sakte/raske forholdsdata og hviletilstand og musikklytting EEG-koherensdata og auditive fremkalte potensielle data.
• Fire blodtrykks- og pulsavlesninger tatt med timeintervaller for å etablere en gjennomsnittlig baseline.
• Spørreskjemaer - Mini mental tilstandsundersøkelse, Hierarchic Dementia Scale, Geriatric Depression Scale vil bli administrert før den første intervensjonsøkten og etter den niende intervensjonsøkten.

For- og ettertesting som involverer vil ta omtrent 90 minutter totalt. Videoopptak vil bli gjort med to kameraer i løpet av den femte terapisesjonen. Det første kameraet vil være plassert på et stativ slik at hele gruppen, inkludert terapeuten, vil være kontinuerlig i ramme for å lette etterfølgende observasjoner om deltakelse og sosiale interaksjoner. Det andre kameraet vil holdes i hånden og vil ta film av ansiktene til hver deltaker under økten for påfølgende koding av endringer i ansiktsuttrykk ved hjelp av Facial Activation Coding System.

Ytterligere informasjon vil bli satt sammen av medlemmer av forskerteamet. Denne informasjonen, som brukes til å overvåke komorbide tilstander og før og etter endringer, vil bli hentet fra pasientjournaler. Det vil bli samlet inn følgende instrumenter

• The Clinical Dementia Rating Scale (Hughes et al, 1982)
• The Barthel Index (Mahoney og Barthel, 1965)
• The Cumulative Illness Rating Scale (Linn et al 1968).
• The Neuropsychiatric Inventory (Cummings, 1997) Til slutt vil The Cohen-Mansfield Agitation Inventory (Weiner et al, 1998) administreres før og etter intervensjon av en forsker i samråd med pleiepersonell.

I tillegg til ovennevnte tiltak vil hele spekteret av behandlinger utenfor musikkterapiintervensjonene som deltakere i begge grupper mottar, dokumenteres. Dette vil gjøre forskerne i stand til å overvåke nivåene av terapeutkontakt som deltakere i både musikkterapi- og kontrollgruppen opplever. Det vil også gi data som kan brukes som kovariater i en rekke statistiske analyser.

INKLUSJONSKRITERIER:Personer med en klinisk demensdiagnose som for tiden er på sykehusavdelinger for subakutt eldreomsorg; UTSLUTTELSESKRITERIER: delirium; akutte medisinske tilstander (f.eks. lungebetennelse og hjertesvikt) hvor det er sannsynlig at deltakelse er kontraindisert; primære psykiatriske tilstander; alvorlig hørselshemming; RANDOMISERINGSPROSEDYRER: En stratifisert randomiseringsprosedyre vil bli brukt for å sikre at både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen er i det minste stort sett homogene med hensyn til kognitiv status. Prosedyren vil bli brukt separat innenfor hver av de to sykehusfasilitetene med tildeling fortløpende etter hvert som folk går inn i studien. Etter at samtykke er innhentet og tiltakene før intervensjon er tatt, vil deltakerne bli kodet, stratifisert i to nivåer i henhold til MMSE-skårer og deretter allokert til behandlingsgrupper i henhold til de datamaskingenererte tilfeldige sekvensene. Sekvensene vil bli generert ved hjelp av research randomiser, et nettbasert nettbasert program (http://www.randomizer.org/form.htm). Personen som er ansvarlig for å implementere tildelingssekvensen vil enten være et medlem av sykehuspersonalet eller en NARI-ansatt som ikke er involvert i andre aspekter av studien. Denne personen vil være ansvarlig for å avidentifisere deltakere ved å bruke et konvensjonelt kodesystem. Grunnlinje- og datainnsamlingsprosedyrer etter intervensjon vil bli administrert av personer som ikke har noen annen rolle i prosjektprosedyrene og vil forbli blinde for behandlingstildeling. Baseline testing vil finne sted før tildeling. Siden de ikke vil ha kontakt med deltakerne under intervensjonsprosedyrene og fordi pasientidentifikasjon er kodet av en uavhengig person, kan blinden vedlikeholdes. Som ekstra beskyttelse vil psykometriske instrumenter (MMSE, HDS og GDS) kun vurderes én gang av en assessor for hver deltaker. Det vil si at hvis assessor A administrerer instrumentene med deltaker A for baseline testing, vil assessor B administrere instrumentene etter intervensjon for deltaker A. Dette vil unngå utilsiktet forhåndskunnskap om individuelle deltakers ytelse og dermed bidra til å sikre blinding etter behandling med respekt for aktiv kontra kontrollgruppetildeling. Instrumentene som skal brukes har klare og etablerte implementeringsprosedyrer med høy interrater-pålitelighet. Etter at etterintervensjonsvurderingene er tatt for hver deltaker, vil bedømmerne bli bedt om å nominere hvilken gruppe de trodde deltakeren var i. En enkel statistisk analyse vil kunne avdekke om det er en signifikant skjevhet i gruppeoppgaver eller om oppgave ikke er bedre enn tilfeldighet. Bias kan oppstå, for eksempel hvis en behandlingsgruppe har et resultat som sterkt skiller den fra den andre. Det bemerkes at mens det er andre potensielle stratifiseringsfaktorer (f.eks. alder, kjønn, diagnoser), blir bruk av flere faktorer raskt umulig. Fordi dagens kognitive status har en viss prognostisk relevans, spesielt med tanke på musikkterapi, har det blitt besluttet å bruke dette målet som eneste stratifiseringsfaktor.

STATISTISKE ANALYSER: Gitt de flere avhengige variablene som overvåkes i denne studien, vil en MANOVA bli brukt for å teste for forskjeller mellom grupper med post-hoc univariate sammenligninger etter behov. Basert på tidligere studier ved NARI referert til ovenfor med lignende mål, forventer vi at 90 forsøkspersoner per gruppe vil oppdage en 25 % endring i gjennomsnittsverdier med minst 80 % kraft (alfa 0,05). For test-retestdata vil en toveis gjentatte mål MANOVA (gruppe, tid) brukes for å undersøke endringer over varigheten av intervensjonen, gruppeeffekter og interaksjonen mellom disse faktorene. Bivariate korrelasjoner og multiple regresjonsanalyser vil bli brukt for å utforske sammenhengene mellom de ulike målene (EEG, FACS, MMSE, HDS, selvrapportering og observasjonsmål). Lignende sammenligninger kan også gjøres for endringsskårer innenfor hvert domene av parametere (objektiv, psykometrisk, selvrapportering) og måten de samvarierer over tid.