성인 피험자에서 매일 또는 매주 관리되는 OEQ(Onset of Effect Questionnaire)를 평가하는 2주 연구
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
SYMBICORT® pMDI 80/4.5μg x 2회 작동을 매일 2회 또는 Budesonide를 받는 경증에서 중등도 천식을 가진 성인 피험자(≥ 18세)에서 매일 실시하는 것과 매주 실시하는 설문지의 영향 시작을 평가하는 2주, 무작위, 이중 맹검 연구 HFA pMDI 80μg x 매일 2회 작동
이 연구의 목적은 피험자가 1주일 회상 기간 대 1일 회상 기간을 사용하여 효과 시작 설문지(OEQ)에 유사하게 반응하는지 여부를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Tuscumbia, Alabama, 미국
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Arkansas
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Colorado
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Nebraska
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Papillion, Nebraska, 미국
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국
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New Jersey
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Skillman, New Jersey, 미국
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Summit, New Jersey, 미국
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국
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New York
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New York, New York, 미국
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North Syracuse, New York, 미국
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Rochester, New York, 미국
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국
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Mooresville, North Carolina, 미국
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Oklahoma
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Greenville, South Carolina, 미국
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Vermont
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, > 18세
- 흡입형 코르티코스테로이드 치료가 필요한 경증에서 중등도의 천식
- 최소 6개월 동안 천식 진단
제외 기준:
- 전신 코르티코스테로이드(예: 경구, 비경구, 안구) 치료가 필요한 피험자
- 조사관이 판단한 중증 천식이 있는 피험자
- 피험자의 안전을 위협할 수 있는 중대한 질병 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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피험자가 1주일 회상 기간 대 1일 회상 기간을 사용하여 효과 시작 질문지(OEQ) 항목 2 및 5에 유사하게 반응하는지 여부를 입증하기 위해.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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천식 유지 약물을 느끼는 대상에게 가치를 입증하기 위해 즉시 효과가 시작됩니다. 폐 기능 및 일기 변수와 함께 매주/매일 영향 시작 설문지에 대한 피험자의 반응 사이의 상관관계를 평가하기 위해.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5896C00023
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