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Eine zweiwöchige Studie zur Bewertung des Fragebogens zum Wirkungseintritt (OEQ), der täglich im Vergleich zu wöchentlich bei erwachsenen Probanden verabreicht wird

21. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine zweiwöchige, randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung des Fragebogens zum Wirkungseintritt, der täglich im Vergleich zu wöchentlich bei erwachsenen Probanden (≥ 18 Jahre) mit leichtem bis mittelschwerem Asthma verabreicht wird, die zweimal täglich SYMBICORT® pMDI 80/4,5 μg x 2 Sprühstöße oder Budesonid erhalten HFA pMDI 80 μg x 2 Sprühstöße zweimal täglich

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, ob Probanden ähnlich auf den Onset of Effect Questionnaire (OEQ) reagieren, wobei ein einwöchiger Rückrufzeitraum im Vergleich zu einem eintägigen Rückrufzeitraum verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Asthma

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Tuscumbia, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Orange, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Florida
  - Valrico, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Illinois
  - River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Florence, Kentucky, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - St. Peters, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - North Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Collegeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich oder weiblich, > 18 Jahre alt
Leichtes bis mittelschweres Asthma, das eine Behandlung mit einem inhalativen Kortikosteroid erfordert
Diagnose von Asthma seit mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

Personen, die eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden benötigen (z. B. oral, parenteral, okular)
Probanden mit schwerem Asthma, wie vom Prüfer beurteilt
Jede schwerwiegende Krankheit oder Störung, die die Sicherheit einer Person gefährden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um zu zeigen, ob die Probanden auf die Punkte 2 und 5 des Fragebogens zum Wirkungseintritt (Onset of Effect Questionnaire, OEQ) ähnlich reagieren, wurde ein einwöchiger Rückrufzeitraum im Vergleich zu einem eintägigen Rückrufzeitraum verwendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um zu demonstrieren, wie wichtig es für die Probanden ist, das Gefühl zu haben, dass ein Asthma-Erhaltungsmedikament sofort zu wirken beginnt; um die Korrelation zwischen den Antworten des Probanden auf wöchentliche/tägliche Fragebögen zum Wirkungseintritt mit der Lungenfunktion und mit Tagebuchvariablen zu beurteilen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Studienleiter: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

D5896C00023

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