Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoutýdenní studie hodnotící dotazník o nástupu účinku (OEQ) podávaný denně versus týdně u dospělých subjektů

21. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Dvoutýdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící Dotazník nástupu účinku podávaný denně versus týdně u dospělých subjektů (≥ 18 let) s mírným až středně těžkým astmatem, kteří dostávají SYMBICORT® pMDI 80/4,5 μg Budex x 2 denně aktivace Twiide Twiide HFA pMDI 80 μg x 2 aktivace dvakrát denně

Účelem této studie je prokázat, zda subjekty reagují podobně na dotazník o nástupu účinku (OEQ) s použitím 1týdenního období vzpomínání oproti 1dennímu období vzpomínání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Astma

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Tuscumbia, Alabama, Spojené státy
    - Research Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Spojené státy
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Orange, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Riverside, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Sacramento, California, Spojené státy
    - Research Site
  - San Diego, California, Spojené státy
    - Research Site
  - San Jose, California, Spojené státy
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Spojené státy
    - Research Site
- Florida
  - Valrico, Florida, Spojené státy
    - Research Site
- Illinois
  - River Forest, Illinois, Spojené státy
    - Research Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy
    - Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Spojené státy
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Spojené státy
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Spojené státy
    - Research Site
  - Florence, Kentucky, Spojené státy
    - Research Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy
    - Research Site
  - St. Peters, Missouri, Spojené státy
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Spojené státy
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Spojené státy
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy
    - Research Site
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Spojené státy
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Spojené státy
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Spojené státy
    - Research Site
  - North Syracuse, New York, Spojené státy
    - Research Site
  - Rochester, New York, Spojené státy
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Collegeville, Pennsylvania, Spojené státy
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Spojené státy
    - Research Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Spojené státy
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Spojené státy
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Spojené státy
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena, starší 18 let
Mírné až středně těžké astma vyžadující léčbu inhalačními kortikosteroidy
Diagnóza astmatu po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Subjekty vyžadující léčbu systémovými kortikosteroidy (např. perorálními, parenterálními, očními)
Subjekty s těžkým astmatem podle posouzení zkoušejícího
Jakékoli významné onemocnění nebo porucha, která může ohrozit bezpečnost subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Demonstrovat, zda subjekty reagují podobně na Dotazník nástupu účinku (OEQ) položky 2 a 5 pomocí 1týdenního období vzpomínání oproti 1dennímu období vzpomínání.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Abychom demonstrovali hodnotu pro subjekty, které pociťují, lék na udržování astmatu začne fungovat okamžitě; k posouzení korelace mezi odpověďmi subjektu na týdenní/denní dotazníky o nástupu účinku s funkcí plic a proměnnými v deníku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Užitečné odkazy

Related Info

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D5896C00023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .