Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden viikon tutkimus, jossa arvioidaan vaikutuksen alkamista koskevaa kyselylomaketta (OEQ), joka annetaan päivittäin vs. viikoittain aikuisilla koehenkilöillä

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Kahden viikon, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin vaikutuksen alkamista koskeva kyselylomake, joka annetaan päivittäin vs. viikoittain aikuisilla koehenkilöillä (≥ 18 vuotta), joilla on lievä tai keskivaikea astma ja jotka saavat SYMBICORT® pMDI 80/4,5 μg Budjettia x 2 kertaa päivässä HFA pMDI 80 μg x 2 käyttökertaa kahdesti päivässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, vastaavatko koehenkilöt samalla tavalla Onset of Effect Questionnaire (OEQ) -kyselyyn käyttämällä 1 viikon palautusjaksoa verrattuna 1 päivän palautusjaksoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Tuscumbia, Alabama, Yhdysvallat
    - Research Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Orange, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Riverside, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Sacramento, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Jose, California, Yhdysvallat
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Valrico, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
- Illinois
  - River Forest, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Florence, Kentucky, Yhdysvallat
    - Research Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    - Research Site
  - St. Peters, Missouri, Yhdysvallat
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Yhdysvallat
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - North Syracuse, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Yhdysvallat
    - Research Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen, yli 18-vuotias
Lievä tai keskivaikea astma, joka vaatii hoitoa inhaloitavalla kortikosteroidilla
Astmadiagnoosi vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla (esim. suun kautta, parenteraalisesti, okulaarisesti)
Koehenkilöt, joilla on vaikea astma, tutkijan arvioiden mukaan
Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi vaarantaa kohteen turvallisuuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sen osoittamiseksi, vastaavatko koehenkilöt samalla tavalla vaikutusten alkamiskyselyn (OEQ) kohtiin 2 ja 5 käyttämällä 1 viikon palautusjaksoa verrattuna 1 päivän palautusjaksoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Astman ylläpitolääkityksen arvon osoittaminen koehenkilöille alkaa toimia heti; arvioida koehenkilön viikoittaisiin/päivittäisiin vaikutuksen alkamista koskeviin kyselylomakkeisiin annettujen vastausten korrelaatiota keuhkojen toiminnan ja päiväkirjan muuttujien kanssa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojohtaja: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D5896C00023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .