Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En to-ukers studie som vurderer utbruddet av effekt spørreskjema (OEQ) administrert daglig versus ukentlig hos voksne personer

21. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En to-ukers, randomisert, dobbeltblind studie som vurderer spørreskjemaet om inntreden av effekt administrert daglig versus ukentlig hos voksne personer (≥ 18 år) med mild til moderat astma, som mottar SYMBICORT® pMDI 80/4,5 μg x 2 handlinger to ganger daglig eller to ganger daglig. HFA pMDI 80 μg x 2 aktiveringer to ganger daglig

Hensikten med denne studien er å demonstrere om forsøkspersonene svarer på samme måte på Onset of Effect Questionnaire (OEQ) ved å bruke en 1 ukes tilbakekallingsperiode versus en 1 dag tilbakekallingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, Forente stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater
        • Research Site
      • Orange, California, Forente stater
        • Research Site
      • Riverside, California, Forente stater
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forente stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater
        • Research Site
      • San Jose, California, Forente stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Valrico, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
      • Florence, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • St. Peters, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forente stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Research Site
      • Papillion, Nebraska, Forente stater
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Research Site
      • North Syracuse, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forente stater
        • Research Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, > 18 år
  • Mild til moderat astma som krever behandling med et inhalert kortikosteroid
  • Diagnose av astma i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som trenger behandling med systemiske kortikosteroider (f.eks. orale, parenterale, okulære)
  • Personer med alvorlig astma, vurdert av etterforsker
  • Enhver betydelig sykdom eller lidelse som kan sette en persons sikkerhet i fare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å demonstrere om forsøkspersonene svarer på samme måte på Onset of Effect Questionnaire (OEQ) punkt 2 og 5 ved å bruke en 1 ukes tilbakekallingsperiode versus en 1 dag tilbakekallingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å demonstrere verdien for individer av å føle en astmavedlikeholdsmedisin begynner å virke umiddelbart; å vurdere sammenhengen mellom forsøkspersonens svar på ukentlige/daglige Onset of Effect-spørreskjemaer med lungefunksjon og med dagbokvariabler.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5896C00023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Budesonid/formoterol pMDI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere